精彩
呈现
展会期间，欧必美集团的展位始终保持着高人气，客户络绎不绝。来自全国各地乃至全球的医疗机构、经销商、合作伙伴以及专业观众纷纷莅临，与欧必美团队进行深入交流与合作探讨。这不仅是对欧必美集团技术服务的认可，更是对其品牌实力的肯定。
欧必美集团作为医疗器械咨询服务的领军企业，紧密围绕2025年CMEF展会的主题“创新科技 智领未来”，服务众多医疗器械科技创新企业，并在医疗器械咨询服务领域不断探索和开拓，致力于为客户提供更高品质的服务。
现场的氛围热烈而专业，欧必美集团以其卓越的技术能力及高品质的服务态度，赢得了在场客户的一致好评。客户的热情参与，不仅为展会增添了活力，也为欧必美集团未来的市场拓展和业务发展奠定了坚实的基础。
欧必美集团在CMEF此次展会中不断展示了其在医疗器械咨询服务领域的专业实力和全面的服务理念，赢得了客户的信任和好评。集团将继续秉承“一站式”的服务理念，不忘初心！为客户提供更高品质、更高效的服务，共同推动医疗器械行业的持续发展。
欧必美竭诚为您服务，必等您来~
期待与您合作！
欧必美
我们的服务
欧必美作为一家专注于多国医疗产品注册服务的咨询公司，拥有丰富的注册经验和专业的技术团队。凭借高度专业的技术团队，我们能够为国内制造商提供量身定制的解决方案和个性化沟通，以满足医疗器械企业家和制造商的独特注册需求和期望。
更多关于医疗器械全球注册费/临床类/测试验证类讯息请咨询欧必美
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总机：400-0569-812
各分公司联系方式：
深圳分公司 李老师 18621119449
苏州分公司 王老师 13671968268
青岛分公司 杨老师 18661702006
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往期回顾
好消息|欧必美助力国内医疗企业获得韩国GMP证书
好消息|欧必美助力国内医疗企业获得巴西BGMP证书
FDA发布了旨在评估医疗器械的动物研究的一般考虑指南
沙特发布了关于MDMA的重大变更和非重大变更指南
菲律宾 FDA 将 CMDN 截止日期延长至 2024 年
英国认可MDD指令下的CE证书延期
医疗设备的网络安全：拒绝接受 FD&C 法案第 524B 条规定的网络设备和相关系统政策
未从美国出口的设备向外国政府提供的证书
从2023年4月1日起MHRA服务将收取新的法定费用
热烈祝贺欧必美澳洲分公司成立
FDA发布协助COVID-19相关医疗器械过渡计划的最终指南
中国：对设备质量和安全承担更多责任
MHRA 在 20 年来最大的试验监管改革中简化临床试验批准
加拿大卫生部将拟议关于药物和医疗器械许可的敏捷条例和指南咨询期再延长30天
FDA 关于超声波透热疗法设备 510(k) 提交的指南：标签
FDA 关于 X 射线设备和 IEC 标准的指南：强制措施和标准类型
REGULATION (EU) 2023/607 MDR/IVDR过渡期修正
FDA关于X射线设备和IEC标准的指南：DoC、认证和信息共享
提醒：MDEL 的年度许可证更新 (ALR) 申请截止日期
泰国质量体系法规草案
土耳其医疗器械召回和撤回指南
澳大利亚关于重新分类医疗器械或引入身体并被皮肤吸收的物质过渡安排和义务的指南
香港完善医疗器械上市后监测报告
DRAP 信赖方法指南：上市许可
HSA现场安全纠正措施指南：风险管理流程
泰国 FDA 提供物理治疗设备分类指南
泰国 FDA 发布专家审查选择标准指南
印度对某些医疗设备强制执行当地的电气BIS认证
欧盟MDR和IVDR过渡规则修正案通过后对MDD和AIMDD证书产品的影响
医疗器械法规过渡期延长对英国大不列颠市场的影响
FDA 收紧紧急使用授权，EUA审批产品应尽快寻求全面监管批准
法规文件：国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2023年第22号）
MDCG 2023-3关于MDR中概念和警戒术语的问答要点提炼
产品出口美国市场FCC认证重要变更-美代重要性
· 关于欧必美·
欧必美集团Abmed是梯佑福Turthful为基础，由多位在医药行业资深背景的企业研发、技术、质量人员和资深咨询师组成是一家专注于多国医疗法规注册服务的咨询公司。10多年来，服务医疗客户超过 1000 多家，上市公司近百余家；领先的全球医疗器械法规注册服务商。下设有医疗技术咨询、检测技术服务及医学临床研究等多家子公司；并在苏州、深圳、青岛等多地设立了分公司。业务范围：CE-MDR/IVDR，美国FDA 510K, ISO13485/QSR820, 中国药监局NMPA/GMP/GSP，MDSAP及五国注册；同时还提供包括俄罗斯，韩国，新加坡，泰国等超30个国家的医疗器械法规注册（含多国代理）；欧代，美代，FSC自由销售证明服务。一站式服务满足不同国家监管机构要求，竭诚为广大客户提供专业的技术咨询服务。
