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这款重量仅2克，只有传统心脏起搏器十分之一大小的医疗器械，可以说是首届“进博会”的明星展品了。

目前，它已经在国内7家医院开展了80多例上市前临床试验。就在2个多月前，蒋先生接受了植入手术。今天，他来到中国医学科学院阜外医院接受第二次随访。

去年十一月，蒋先生的心脏被查出有慢性房颤，还有心动过缓甚至停跳的情况，需要安装心脏起搏器。得知这款正在临床试验的起搏器不仅轻便而且无需开胸，蒋先生毫不犹豫地答应了。

医生介绍，传统起搏器手术对于高龄病患来说手术风险较大，而且有一定的并发症风险。而这款起搏器从腿部股静脉植入，是一项微创手术。从目前阜外医院的14例患者的随访情况来看，安全性和有效性都很不错。

据了解，国外医疗器械如果要进入我国，需要通过属性确定、境内注册、以及临床试验等环节。目前，这款起搏器的临床试验手术已经全部完成，最快有望在年内通过审批在中国上市。

去年7月起，国家出台一系列扩大进口的措施，支持关系民生的产品进口，支持与人民生活密切相关的日用消费品、医药和康复、养老护理等设备进口。今年的政府工作报告又提出一系列推动全方位对外开放新举措，诸多利好政策，还将在2019年持续发力。

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