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第二十六届中国国际高新技术成果交易会(下称“高交会”)于2024年11月14日-16日在全球最大的会展中心——深圳国际会展中心隆重举行并圆满结束。在高交会的生物医药板块中,由中国食品药品企业质量安全促进会(简称:中国食药安全促进会)细胞医药分会、中国食药安全促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会、广东省精准医学应用学会、深圳市医师协会联合主办的首届细胞基因治疗国际论坛暨第二届新型疫苗及生物制品发展论坛和中国食药安全促进会优秀会员企业高新技术成果展(简称“两会一展”)也如期盛大开幕!


本次论坛应邀众多政府领导、院士,另有来自研究机构、高校及企业的专家教授和医疗大咖参与,这不仅是一次学术交流的盛会,也是一个推动细胞、基因治疗及疫苗产业发展的重要平台。经过三天的展览,前来参观洽谈业务的观展人数超过了1.5万人次。参展企业也为观众奉上了多场既专业又科普的产品和服务介绍讲座,扩大和加深了人们对细胞基因治疗领域的发展和走向的认识。



我公司联合创始人&总裁罗晓玲女士受邀出席本次论坛,并在论坛进行《CGT 产品风险评估与质量检测》主题演讲,多维度探讨细胞与基因治疗产业的创新与机遇,推动产业革新、发展,共筑CGT新生态,围绕细胞治疗产品的质量和安全性问题,共同探讨为细胞企业建立严格的质控体系及技术支持,引起了现场参会者的热烈反响,演讲期间现场掌声不断。



同时明鉴检测受邀参与本次优秀企业高新技术成果展,吸引众多客户莅临展位,就生物制品质量检测方面业务及技术问题展开了良好的交流沟通,技术团队及商务团队对客户进行了详细的解答,获得客户的关注和一致好评,众多客户在现场表达了合作意向。


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明  鉴  检  测


//  集团简介

深圳市明鉴检测专业技术有限公司(简称“明鉴检测”)总部位于深圳南山区高新科技园北区,是华南地区首个CMA和CNAS双认证的生物制品一站式质量服务平台,先后获评国家高新技术企业、国家级科技型中小企业和创新型中小企业等资质。明鉴秉承“科学、公正、专业、高效”的质量方针,专注于全球生物药品价值链的质量领域,为包括细胞和基因治疗产品、抗体类药物、疫苗等多种生物制品的生产和研发提供一站式解决方案。以创新的模式和服务内容“陪伴成长、共赢未来”!



//  公司优势

01

丰富的细胞治疗产品检测项目

02

覆盖全生命周期的质量CRO服务

03

细胞产品临床备案和IND全流程成功申报经验

04

对细胞技术巨大差异的深入理解

05

完全独立的第三方和严格保密机制


//  服务内容

1

检测平台

细胞检测                      质粒检测

AAV检测                   慢病毒检测

外泌体检测                   菌种检测

定制化检测

2

IIT申报服务

体细胞项目备案

体细胞机构备案

符合IIT要求的第三方质量复核服务

3

IND申报服务

FDA的DMF备案

CDE的IND申报

GMP质量管理体系辅导

4

AABB相关服务

AABB申请咨询辅导

AABB标准的方法学验证

室间能力比对

5

GMP厂房服务

设备、仪器验证

洁净厂房验收,洁净度检测

6

分析验证服务

试剂盒验证服务

检测分析方法开发与验证

7

CGT实验室认证服务

CNAS认证

CMA认证

室间能力比对

8

CGT的人遗服务

人类遗传资源采集

人类遗传资源保藏

生物样本库认证(ISO20387)

9

细胞建库平台

定制化建库服务

多种属选择

全部可溯源

含质检报告(COA)

GMP和Non-GMP可选



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