导读

医疗设备的国产化进程加速。

2024年,整个医疗设备行业被悲观情绪笼罩。年关已过,“猛回头”,却发现没有想象中那么“冷”。
寒气渐退,需求复苏
种种因素导致2024年上半年医疗设备采购量骤降。《政府采购信息报》数据显示,2024年上半年全国医疗设备采购总规模为202.89亿元,同比下降50.79%。
企业营收增长率明显下滑。西门子医疗中国区2024财年总营收25.5亿欧元,同比下滑10%。飞利浦将中国区2024年可比销售额增长展望范围更新为0.5%-1.5%,中国以外地区该数据仍在3%-5%范围内。联影医疗2024年前三季度营收69.54亿元,同比下降6.4%。部分企业应收账款激增。
2024年,“估值”一词在医疗设备投资圈已很少听到。业界不再闭眼幻想IPO,而是睁眼坚持“活下去”。
但透过冰面,可见静水深流。展眼望,市场已现春意。
政策引导。从各地执行情况看,2024年3月推出的“大规模设备更新”直到9月才陆续真正落地。2024年9月医疗设备招采金额同比提升8%,环比提升32%。这是医疗设备招采金额数据年内首次出现同比回正,拐点已现。
2024年11月,财政部表示,1万亿元超长期特别国债发行完毕,重点投向“二重二新”领域,其中“两新”指大规模设备更新和消费品以旧换新。大规模设备更新的方向之一,即为“推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级”。业内预计,医疗设备行业将直接从中受益,政策红利将在2025年持续释放。
需求释放。从院端需求看,目前国内不少医院需要更换已达到使用年限的医疗设备。中信证券研究部医疗产业组推算,在以旧换新政策推动下,我国医用影像设备市场规模将以每年10%以上的速度增长,到2027年有望突破2000亿元。
可以看到,不少“延迟的需求”正在释放,“复苏”将是我国医疗设备行业的主线。
国产替代,向数智化高端设备挺进
国产医疗设备企业持续加大研发投入,“走窄门,搞创新。”自2006年开始,迈瑞医疗研发投入占营收比重就维持在10%左右。医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场。2024年前三季度,联影医疗研发投入10.17亿元,占营业收入比重超14%。
产品不断向高端突破,成为企业利润增长最大的驱动力。2024年前三季度,迈瑞医疗医学影像业务增长超过10%,即受益于2023年底上市的全身应用超高端超声Resona A20的放量,打开了以往被海外品牌占领的高端市场。
医疗设备的智能化时代到来。2023年,我国手术机器人市场融资次数为21次,共28款产品获批上市;2024年市场融资次数仅为9次,但有54款手术机器人新品获批上市。从中标量数据看,腔镜机器人领域达芬奇领先地位已被国产品牌超越。
软硬件一体化、诊疗能力全栈化等趋势明显。医学影像AI软件与医疗设备硬件不断融合,生态协作日益成熟,医疗设备企业的AI能力得到强化。医学影像AI领域,推想医疗、数坤科技、联影智能等通过产学医融合创新,进行全栈、全谱医学影像AI研究。2024年11月,AI辅助诊断被国家医保局作为主检查项目的扩展项,被列入了医疗服务的价格构成。此举对于行业高质量发展无疑带来利好。
高端放疗领域的国产替代也在进行中。“人工智能下自适应放疗”“CT一体化直线加速器”等实体机纷纷面世。直线加速器领域,2024年国产品牌市占率已逼近30%。
医疗设备的国产化进程加速。各省市头部医院纷纷发布超高端128排及以上CT、3.0T磁共振设备的招标公告,县域医共体也着手采购中高端大型医学影像设备,大部分医疗设备采购只接受国产设备。
2024年12月4日,海南省卫生健康委“2024年超长期特别国债‘以旧换新’项目”集中采购23套中高端CT设备,明确要求“不允许采购进口设备”。中标方均为联影医疗,中标总金额2亿元。值得注意的是,中标设备均为超配。
国产替代促使高端医疗设备价格不断降低。2024年6月,国产达芬奇IS4000CN以1300万元的超低价格成功中标。2023年还曾有人发文,哀叹“国内手术机器人为何比国外贵一倍”。仅仅过了一年,“高端医疗设备的国产替代,有利于降低医疗成本,使‘早诊早治’惠及更多国人”的情怀之光,已照进现实。
产业链的精准并购整合仍在继续。2024年7月,东软医疗成功吸引通用技术集团的战略投资。9月,健适医疗瑞奇外科“全球首款双接口双7mm能量集成设备OP9”获批;12月,迈胜医疗“我国首台小型化集成型单室质子治疗系统”获批上市。健适医疗、迈胜医疗均为资本运作,通过收购境内外高科技企业赢得发展先机的代表。
从国家卫生健康委发布的《2024年高端医疗装备推广应用项目公示》可见,大批高端设备已广泛应用在国内头部医院。影像领域包括联影医疗、东软医疗、迈瑞医疗等;诊断检验领域包括安图、亚辉龙等;手术机器人领域包括微创、术锐、精锋、天智航等。
不过,国产医疗设备仍处于加速赶超阶段。特别是在高端医疗装备核心系统和一些关键零部件方面,仍有待突破。
出海,另一场“高端局”
如果说技术创新是“破局”,那么出海则是主动“布局”。
2024年,医疗设备海外市场在持续复苏。全年中国医疗器械出口总额为791.26亿美元,同比增长0.71%。
高端设备出海表现亮眼。2024年迈瑞医疗的生命信息与支持产品在沙特等地拿下高端市场,医学影像产品在澳大利亚等地拿下高端市场。2024年9月,联影智能的脑出血产品从提交申请到获批FDA只用了58天。
除了头部企业的“全线作战”出海策略,有的企业选择“以点带面”。作为中国首家上市的医学影像设备企业,万东医疗的发展史令人颇感唏嘘。2024年其已走出低谷,上半年海外市场销售收入增幅超过100%。目前万东医疗80%以上的海外项目由乌兹别克斯坦采购,若多复制几个类似样本,万东海外营收有望进一步提升。另外,万东医疗推出首台国产无液氦超导磁共振(MR),该产品已在非洲、东南亚、中亚成功装机。不仅化解了“液氮”这一“卡脖子”问题,更让“中国智慧”走向海外。
展望未来,业界依然看好我国医疗设备行业。
一则,医疗设备全面集采势不可挡,长期看是利好。有业内人士预计,未来几年,医疗设备的全面集采终将到来。类比日本,控费使得日本医疗器械企业数量减少,行业集中度提升,强者恒强。中国的发展或将类似,医疗设备企业多而不强、布局分散、同质化严重等问题将得到缓解。
二则,中国庞大的病患基础,以及具备迭代式创新的先天优势,是医疗设备行业进行源头创新的土壤。相信“中国智慧”将继续推进医疗设备核心技术的国产化,并进一步构筑出海专利壁垒。
2025年,数智医疗设备市场春归有期。
【特别关注】
聚焦医疗设备信息集成共享,2025IHE大会将于3月14日举行
2025中国医学装备大会暨医学装备展览会将于2025年3月13日至16日在重庆召开。活动同期,为促进我国医疗设备的信息集成和互操作能力,中国医学装备协会医学装备信息交互与集成分会将于3月14日召开2025年IHE大会。本届大会以“医疗设备信息集成共享”为主题,欢迎医疗卫生机构信息管理人员,医学装备管理与工程技术人员,科研院所、高等院校有关专家,国内外医疗设备、研发生产企业人员等参与。(了解详情图片
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