当地时间9月24日，第20届越南国际医疗器械展览会（Pharmedi Vietnam 2025）在胡志明市西贡会展中心（SECC）隆重开幕。作为东南亚地区具影响力的医疗展会之一，本届展会以“创新驱动医药未来”为主题，汇聚了来自越南、中国、韩国、波兰、印度、瑞士、马来西亚、泰国、日本等15个国家及地区近400家参展企业，预计将吸引逾10,000名专业观众到场参观交流。 

本次展会的国际化程度显著提升，除越南本土展团外，中国、韩国、波兰等国家也纷纷组织展团亮相，同台展示最新产品与技术，呈现出多元参与的开放格局。本届展览规模也进一步升级，展品覆盖医疗器械、诊断试剂、制药设备、原料药、保健品等全产业链环节，集中呈现行业前沿科技与创新成果。 

展会期间，举办多场高端论坛与专题会议，议题涵盖越南制药行业发展趋势、医疗设备集中采购新规以及医疗健康产业数字化转型等热点内容。为助力中国企业更深入地了解越南市场，主办方还特别安排了与越南卫生部（MOH）的现场对话环节，围绕产品注册认证、市场准入政策及未来医疗发展路径等议题展开务实交流，为企业拓展越南市场提供有力支持。

我司本次组织来自江苏、上海等地的多家企业参展，带来一次性医疗耗材、医疗设备、检验试剂、轮椅等丰富产品，展示了中国制造在医疗领域的实力与创新。其中，一家专注于医用纱布和无纺布生产的企业透露，他们在越南已有稳定的客户基础，此次参展不仅旨在巩固合作关系，也希望通过面对面交流进一步深化合作。由于越南制造业基础扎实、成本优势明显，当地客户倾向于直接采购原材料，这也为企业降低了后续售后服务的复杂度。

另一家从事免疫检测分析设备研发的企业反馈，尽管本届展会观众数量相对精简，但专业度和针对性较高。他们此行重点关注产品在越南的注册流程与市场适配问题，同时指出，由于产品技术较为先进，而越南目前仍处于基础医疗设施建设阶段，高端设备的市场普及尚需时日。不过，他们长期看好越南医疗市场的发展潜力，认为随着国家经济持续进步，未来前景广阔。

一家专注于手术床、手术灯等手术室配套设备的企业表示，已将东南亚市场作为2025年的重点开拓方向，并连续参与多场区域展会，以寻找更适合自身产品的市场切入点。他们认为，越南人口基数大、医疗机构数量多，对手术室整体解决方案存在持续增长的需求，因此期待通过此次展会物色到合适的本地代理商，共同开拓这一充满潜力的市场。 

Pharmedi Vietnam 2025不仅为医疗器械企业提供了展示与交流的平台，也反映出越南乃至东南亚医疗健康市场的活跃度与成长性，在创新与合作的共同推动下，区域医药产业正迎来新的发展机遇。明年展期：2026年9月23-25日（展期三天），期待对越南市场感兴趣的企业前来咨询和交流。

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越南医疗市场分析：

2025年越南医疗器械市场的收入将达到17.7亿美元。预计从2025年到2029年，越南的医疗器械市场将以8.62%的复合年增长率增长，到2029年底，市场规模将达到24.7亿美元。

越南目前拥有1,300多家医院和医疗机构，为1亿多人提供服务。与此同时，其人口正在老龄化，老年人口比例从2019年的约12%上升到2023年的近14%。预计到2050年，老年人口将占越南总人口的四分之一。这一增长与慢性病和与衰老相关的病症的上升趋势相一致。这种转变表明迫切需要更好的医疗保健系统，因为老年人通常对医疗保健服务的需求和消费潜力最高。

越南71%的优质医疗资源集中在首都河内市中心的北部地区，该地区成为医疗器械及耗材消费的主战场。但全国大部分公立医院的医疗设备陈旧，需要升级改造，对医疗设备的需求较大。越南医疗器械市场超90%依赖进口，主要来源国包括日本、德国、美国、中国和新加坡，这些国家的产品占其进口总额的55%。

越南城乡生活水平持续提升，带动了消费观念与健康意识的显著转变。如今，越来越多的消费者开始重视健康管理，并愿意为优质的医疗保健产品与设备进行投资。与此同时，美容与个人护理领域也展现出巨大的市场潜力。越南消费者，尤其是年轻群体，愈发关注外在形象与个人发展，推动了相关产品与服务需求的快速增长。这一趋势为医疗、健康及美容行业带来了新的市场机遇与发展空间。

关于越南医疗器械市场准入要求：

越南的医疗器械产品注册由越南卫生部药品和医疗器械管理局MOH（Department of Medical Equipment and Construction under the Ministry of Health）下属的医疗设备和建设部（DMEC）监督。越南医疗器械注册需要遵循<第98/2021/ND-CP号法令>法规要求。

在越南实现法规遵从的第一步是根据产品的预期用途和风险级别对产品进行分类。越南遵循GHTF医疗器械分类指南，将医疗器械分为A、B、C、D四个等级，风险从低到高递增。

对于C类和D类高风险器械，越南提供两条注册路径：

常规路径：需经越南指定机构进行CSDT技术评估，评估通过后进入技术委员会审核阶段，整个流程约需60个工作日。

快速通道：适用于已获参考国家批准的产品（包括美国FDA、欧盟CE、中国NMPA、日本PMDA、韩国MFDS等），可豁免技术审查，审批周期缩短至10个工作日。但需提交原产国注册证明及符合性声明。

确认好产品分类之后需要指定越南本地持证代表，该代表需为越南合法注册公司，并在其营业执照中包含医疗器械经营许可范围。授权书需经公证并附上自由销售证明。本地代表的核心职责主要是向越南卫生部提交注册申请、定期向卫生部提交质量检验报告等技术性文件，经官方审核通过后，即可获取永久性证书。（除非法规变更）

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