元旦已过，厦门的天气才是彻底冷下来了，窗外寒风裹着凛冬的凉意呼啸而过，窗玻璃渐渐蒙上一层朦胧的薄雾。可心底那份年和 IVD 圈老友们纵论行业、交流心得的热望，却依旧滚烫。

前些天杭州IVD生态会发布的行业十大关键词，是行业集体智慧的浓缩。今天，我想跟大家掰扯掰扯我眼里真实的2025，聊聊值得我们攥紧的2026。

从焦虑到清醒，是IVD人共通的修行

聊行业之前，先说说最直观的感受，这一年接触的IVD同行，十有八九都绕不开两个字：焦虑。

担心集采再扩围，业绩完不成；迷茫赛道选得对不对，要不要转型；甚至会深夜复盘，怀疑自己多年积累的经验，在新政策新市场下还能不能用。这种对未来的不确定、对方向的迷茫、对个人价值的再审视，每个深耕IVD的人都能共情。

就像行业现在的处境，看似寒冬凛冽，实则也是一场大浪淘沙的清醒期。

“人生最大的风险不是失败，而是从未按自己的心意活过、拼过。”

放在IVD行业里也一样：行业最大的风险，不是短期的业绩下滑，而是在变革中固守旧路，错失转型的契机。

回望2025：“量价齐跌”下的行业真相

如果用一个词概括2025年的IVD行业，“量价齐跌”绝对是高频中的高频。这一年，行业延续了深度调整的态势，没有一家企业能置身事外——大到罗氏诊断、贝克曼库尔特等国际巨头缺席进博会，小到一些传统模式的中小企业濒临关门，都在印证一个道理：不与时俱进，迟早会被市场抛弃。

压力来自双向挤压：价格端，集采范围不断扩大，从生化试剂到化学发光试剂，5轮省联盟集采几乎覆盖核心品种，直接拉低了产品均价；需求端，检验结果互认、“套餐解绑”、DRG/DIP支付改革等政策落地，“最少够用”原则让过度检验没了生存空间，医院端检测量明显收缩。

业绩数据最能说明问题：2025年前三季度，A股IVD板块营业总收入276.2亿元，同比下降14.5%；归母净利润44.9亿元，同比下降26.4%，已经连续三年下滑。近40家A股IVD企业里，仅两成实现营收或净利润正增长，能做到双增长的不足5家，且增幅都不大。就连迈瑞、安图、新产业这样的龙头，前三季度净利润也分别下降了28.83%、12.92%、10.11%，寒意可见一斑。

但寒冬里也藏着分化的希望。生化诊断受集采冲击最直接，行业洗牌加速；免疫诊断虽处集采深水区，但国产头部企业凭借性价比和服务优势，实现了市场份额逆势提升；分子诊断在肿瘤伴随诊断、宏基因组检测等高端领域保持韧性，尤其是因美纳被列入“不可靠实体清单”后，华大智造、真迈等国产测序仪企业加速补位；POCT则向基层和居家场景延伸，成为最具潜力的赛道之一。

这一年的经历让我们明白：IVD行业早已告别“外企做啥我做啥，比外企便宜就行”的蛮荒时代，从规模扩张向价值创造转型，已是必然。

展望2026：10个趋势，照亮IVD人的前行路

不少机构预测IVD行业要到2026年才见底，但结合2025年企业的“筑基”动作来看，我更愿意相信：2026不会更糟，反而会是“守得云开见月明”的一年。

10个值得关注的趋势，与大家共勉。

• 一、政策底色：严监管、促创新、强质量成常态
  政策不会放松，但方向会更清晰：严监管是为了净化市场，促创新是为了行业升级，强质量是企业生存的底线。未来，企业必须想清楚一个核心问题：我的产品或服务，到底能解决客户什么问题？能创造什么临床价值？靠低价竞争的老路，只会越走越窄。
• 二、市场格局：触底回升，头部通吃效应加剧
  行业其实已经触底，2025年的企业出清，是减少冗余、重塑价值的过程。2026年，市场会逐渐回升，但结构性分化会更明显：头部企业凭借规模、技术和渠道优势，会进一步抢占市场份额；中小企业如果找不到差异化赛道，大概率会陆续出局。与其焦虑，不如聚焦细分领域做深做透。
• 三、价值回归：临床价值是唯一通行证
  “最小可用”不仅是拆套餐的号角，更是临床价值回归的标志。那些有技术优势但没实际临床价值的产品，会慢慢被市场淘汰。未来，精准检测、合理检测会成为主流，企业研发和生产的核心，必须围绕“满足临床未尽需求”展开。
• 四、资本动向：向高技术壁垒领域集中，并购整合加速
  资本永远是行业冷暖的“晴雨表”。2025年中美IVD并购规模相差100倍，也说明国内行业整合才刚刚开始。2026年，资本会进一步向基因测序、高端设备、核心原料等高技术壁垒领域集中，行业并购整合和生态搭建会提速，有核心技术但缺乏资金的中小企业，或许能找到新的合作机会。
• 五、国产突破：从“跟跑”到“超越”，高端设备是关键
  国产替代已经进入深水区，希森美康签约旷博生物的流式独家代理，就是一个标志性事件——国产产品不再只是简单follow外资，而是开始具备与国际品牌合作的实力。2026年，国产突破的重点会在高端设备领域，就像华大智造、真迈的测序仪今年取得的成绩一样，未来会有更多国产高端设备走出国门。
• 六、基层扩容：下沉市场迎来真正的爆发期
  2026年，基层医疗会成为政策关注的重点，IVD基层市场也会明显扩容。分级诊疗深化、基层医疗投入增加，POCT设备普及、分子诊断技术下沉，再加上国产设备的成本优势，都会推动基层检测需求释放。布局基层的企业，要提前做好产品适配和服务下沉。
• 七、智能加速：AI+IVD，智慧实验室成核心竞争力
  从今年济南检验年会就能看出，AI加持的智慧实验室已经成为行业趋势。迈瑞的启元、迈克和安图的智慧实验室方案，都在推动传统检验向智能化、自动化转型。2026年是这场转型的关键一年，谁能率先推出成熟的智慧实验室解决方案，谁就能抢占市场先机。
• 八、出海升级：从“贸易出口”到“体系化本地化”
  出海不再是简单的经销出口，而是技术、品牌、服务的综合输出。优利特国际员工超半数是外籍，圣湘在马来建工厂，易瑞生物与丹麦科汉森签署7305万欧元的海外合作协议，用双品牌模式打开全球乳品检测市场，这些案例都说明：现在的出海，就像当年外企在国内的本地化，只有扎根本土，才能长期立足。
• 九、银发经济：慢病管理催生刚性检测需求
  老龄化带来的不仅是挑战，更是新机遇。2026年，围绕银发经济的技术创新和跨界融合会增多，从基因、表观遗传，到营养、运动、慢性炎症、微生态等领域，都会催生新的刚性检测需求。提前布局慢病管理相关的检测产品，会是不错的选择。
• 十、场景迁移：C端市场，千亿蓝海等待挖掘
  居家检测是2025年的热词，2026年热度只会更高。从B端到C端的转型，会重构传统的院内检测模式，这是一个千亿级的蓝海市场。但C端市场有其特殊性，需要企业做好产品便携化、操作简单化、服务个性化，谁能抓住消费者的核心需求，谁就能在这片蓝海里站稳脚跟。

写在最后：寒冬是筛选，更是成长的契机

2025年的寒冬，是对IVD行业的一次大筛选。那些依赖低价竞争、缺乏核心技术、固守旧模式的企业，会在洗牌中被淘汰；而那些贴近临床创新、坚持提升产品价值、具备全球化视野的企业，会在调整中逐渐成熟。

展望2026，AI与多组学技术的融合，会推动诊断从“单一指标分析”向“多维度健康评估”跃迁；上游核心原料的国产化替代，会持续成为长期主题；基层和C端市场的扩容，会带来新的增长动力。

作为IVD人，我们或许无法改变行业趋势，但可以调整自己的心态和方向。不必为短期的困难焦虑，也不必为未知的未来迷茫，专注做好自己能掌控的事，把每一次挑战都变成成长的契机。

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