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当前，外科及骨科领域正以前所未有的速度蓬勃发展，创新技术如雨后春笋般竞相涌现，展现出百花齐放的繁荣景象。2024年，器械之家及其媒体矩阵发布了数百篇深度聚焦该领域的报道，生动描绘了这一行业的蓬勃热度和无限活力。

我们依据“创新深度”、“技术领先性”及“行业影响力”等多重标准，融合专家智慧与读者反馈，精心遴选出最具价值的十款产品，荣耀揭晓《器械之家：2025十大外科及骨科创新产品》榜单。

本榜单排名不分先后，我们期待在广大读者的关注下，中国外科及骨科行业越来越好，器械之家也将致力于发掘更多创新产品，第一时间为大家传递前沿资讯。

强生医疗科技

爱惜龙3000吻合器

入选理由

该产品通过创新算法分析，减少对患者组织的损伤，为患者安全保驾护航。

产品介绍

强生医疗科技爱惜龙吻合器家族新成员——最新一代预置芯片吻合器爱惜龙3000，在2024年进博会上迎来了其“由展品变商品”的中国首发。其搭载多核芯片，具备感应反馈系统、智能算法系统、安全控制系统，通过算法分析达到更优的吻合成钉，在低位直肠癌、减重等涉及厚组织离断和重建的手术中具有明显优势。

术者在完成传统电动激发过程的同时，芯片通过算法，会对设备进行每秒100次的安全检测，实时监测设备的状态，如碰到异常厚的组织等极端情况，会通过震动提示医生进行术中决策，减少术中出现瘘的概率。更值得期待的是，爱惜龙3000将在不久的未来成为手术室互通互联的重要构成，为术者提供更多信息，为患者安全保驾护航。

史赛克

InSpace可吸收植入式球囊

入选理由

作为截止到2024年全球唯一一款已获批上市的肩关节植入式球囊，该产品可通过微创手术的方式在肩峰下植入，以恢复肩关节平衡，减轻疼痛，增加活动度。

产品介绍

2024年7月，InSpace可吸收植入式球囊在中国获批上市，用于治疗因外伤或退化引起的巨大、不可修复的全层撕裂的肩袖肌腱。该产品在华获批标志着巨大不可修复肩袖撕裂的治疗进入微创手术时代。

InSpace可吸收植入式球囊由植入物和展开器组成，通过关节镜微创操作快速植入，术后即刻恢复肩峰下间隙，帮助恢复肩关节平衡、活动范围及功能，减轻疼痛。

美敦力

Infuse™骨修复材料

入选理由

Infuse™是全球已上市产品中，唯一具有最高等级循证证据的骨修复材料。

产品介绍

2024年5月29日，美敦力宣布FDA为其Infuse骨移植物授予了突破性设备称号，用于在经椎间孔腰椎椎间融合术（TLIF）手术中使用Infuse™骨移植物，在 L2 – S1 的一个或两个相邻水平治疗腰骶椎退行性疾病。

Infuse™骨修复材料已在全球超过 100 万名患者中使用，是全球范围内研究最多的骨修复材料，也是ISASS（国际脊柱创新发展学会）协会认定的唯一可以替代自体髂骨的骨修复材料。该产品已在2023年获得中国大陆的上市批准，适应症为L2-S1单一节段患有退行性椎间盘疾病的骨骼成熟患者的脊柱融合手术，是国内“同品种首个”获批产品。

该产品为药械组合产品，由重组人骨形态发生蛋白注射器和无菌注射rhBMP-2 可吸收胶原蛋白海绵 ( ACS )、注射器及无菌注射用水组成。其中，可吸收胶原蛋白海绵 (ACS ) 为 I 型牛胶原蛋白制成的海绵状基质，可支持局部组织的细胞和血管向内爬行，在其内存活并逐步将其吸收和取代;重组人骨形态发生蛋白(rhBMP-2) 作为骨诱导剂可促进成骨细胞矿化和新生血管形成，最终完成骨形成和骨重建。

迈瑞医疗

智能腔镜吻合器SHARK

入选理由

SHARK通过搭载内置芯片和智能化算法，实现智能调速、智能避险与智能反馈，成钉良率超过98%，和进口品牌的成钉良率水平一致，有效规避了极端情况的风险。

产品介绍

2024年5月，迈瑞医疗推出了迈瑞腔镜吻合器SHARK™，该产品搭载的智能芯片，提供TRSTM(TISSUE REAL-TIME SENSE)算法支持，实现智能调速、智能避险与智能反馈，帮助术者在切割缝合组织或血管过程中实现更高的成钉良率，降低故障发生率，获得更安心的手术体验。

SHARKT™可以根据组织的硬度和厚度，自适应调节击发速度和成钉力，相比于常规速度模式，成钉不良率降低71%。手术过程中，SHARK™以不同颜色的击发指示灯，实时反馈击发进程和组织厚度变化，术者可以更及时识别。

联影智融

晞禾超声刀

入选理由

该产品可根据组织的变化调整能量输出，频率追踪技术辅助达到平稳一致的切凝效果，多个工作面满足不同部位的止血需求，产品独特配比研发的特氟龙涂层，为手术提供了高性能防粘连的极致顺滑体验。

产品介绍

晞禾超声刀采用创新智能组织自适应技术，切割过程根据负载变化进行频率追踪，使不同密度的组织切凝效果更一致，高效凝闭不超过5mm的血管，提高手术效率和安全性。业内创新的集成式扭力扳手，以及优良的人体工程学设计，有效减少手部疲劳，提供更多操作可能，提高手术效率。

该产品具备国内少有的特氟龙涂层的刀头，防粘连能力在国产品牌中处于领先地位，自2023年底上市以来，已在众多顶级医院进行了大量临床应用，其领先的组织自适应技术和可靠的产品品质得到了用户的广泛认可。

鹏冠生物

谷泉玉™可吸收骨蜡

入选理由

该产品是国内首个获批的可吸收骨蜡产品，打破了数十年来，传统骨蜡不可吸收的痛点。

产品介绍

2024年2月7日，国家药监局公布了1月获批的医疗器械，其中上海鹏冠生物医药科技有限公司自主研发和生产的【可吸收骨蜡】（商品名谷泉玉™ 注册证号：国械注准20243130162）获批第三类医疗器械注册证，成为国内首个获批的可吸收骨蜡产品。

传统骨蜡作为异物长期存留体内，一方面不利于原始骨痂的形成,阻碍骨创面的修复；另一方面，异物易于成为感染原发灶,增加了术后感染的发生风险。据介绍，鹏冠生物可吸收骨蜡以水溶性高分子材料为主要原料，通过对高分子原材料的精制及改进，历经上千次的配方试验和台架试验，精密调配产品组分及配方，可完全被机体吸收、排泄或消除，人体内无任何毒副残留；并且可实现任意塑形，能够牢固黏附创面不易脱落，满足临床不同骨骼部位的止血要求。

生知医疗

“知水&仁山”单双极低温止血切割系统

入选理由

据介绍该产品是全球第二款，中国首款单双极低温止血切割系统。

产品介绍

生知医疗在充分研究了目前各种能量外科设备的优缺点的基础上，创新性的将单极和双极系统结合起来，并对同类产品进行Me-better迭代升级，推出首款“单双极低温止血切割系统”，该系统由“知水”一次性单双极电极和“仁山”灌注泵组成，可与医院现有的高频电刀主机连接使用，无需添加新设备，节省医院开支和手术室空间。

该系统对骨科的创伤、关节、脊柱手术的肌肉和骨髓，以及肝外科术中的肝实质大面积弥漫性出血可以进行刷墙式的低温面烫，因为其在双极止血时使用生理盐水作为导电和降温介质，在提高止血效率的同时降低组织的热损伤，减少焦痂形成，促进伤口术后愈合。同时自带单极切割功能，无需更换切割器械，提高手术效率。

威克医疗

“威创”全电动智能腔镜切割吻合器

入选理由

区别于仅部分操作实现电动的“半自动”产品，“威创”真正实现了操作全流程电动化，在术中可实现完全单手操作，其击发/回退、闭合/打开钳口、轴向旋转/左右旋转等功能均可电驱动，大幅缩短手术时间。

在2024年CMEF（春季）展会期间，东星医疗全资子公司威克医疗带来了全电动腔镜切割吻合器——威创。该产品搭载了全新智能芯片，手术时可实时反馈击发阻力，使术者的操作更加精准。同时，该产品还具备智能自检设定、型号自动识别和实时信息显示等功能，为术者带来了全新的人机交互体验，威创二代产品转角更是达到了65°。

半边天

7毫米射频超声刀

入选理由

7毫米是一道技术门槛，国内射频超声刀技术长期停滞在5毫米，武汉半边天率先带领国产超声刀技术进入“7毫米”时代。

产品介绍

武汉半边天专注超声刀技术20余年，2023年成功研发出我国首台7毫米高频超声双输出的手术系统，并获得国家三类医疗器械注册证，2024年又拿下国内第二张可凝闭7毫米血管的射频超声刀注册证，正式带领国产超声刀进入7”毫米“时代

武汉半边天生产的射频超声刀将断刀率从1%降低至0.5%以下。湖北技术交易所出具的科技成果评价报告显示，该项目科技成果整体达到国际先进水平。

赛诺微

SoniCure®超声刀

入选理由

目前，SoniCure®是国产唯一获CE、FDA和NMPA三方认证的超声刀品牌，同时也是国产唯一 7mm 集成超声刀，有望实现对进口同类7mm产品的逐步替代。

产品介绍

今年8月消息，赛诺微自主研发的7mm超声刀（一次性使用超声高频外科集成手术设备超声刀头）经国家药品监督管理局（NMPA）审评，正式获批国家三类医疗器械注册证。

该SoniCure®超声刀依托强大的算法能力，开发了自适应组织和高速频率追踪两大核心技术，两项技术此前均被认定为“中国医疗器械关键核心技术”。自适应组织技术，可根据组织特性和切割进程的不同，智能调节输出能量，实现精准高效的切割和止血，并减少热损伤和焦痂。

高速频率追踪技术，可通过高速调频，让能效最大转化，使得超声刀头的机械能最大化地转化为热能，进而对血管实现凝闭。

SoniCure®的刀杆探伤技术可智能实时探测刀头状态，如有异常就会停止能量输出，避免刀头断裂在体内。同时，其智能离断提示技术，当组织或血管即将离断时，系统会提示医生及时松开钳口，避免空激发，减少不必要的热损伤。此外， SoniCure®刀头前端闭合后的T-Shave构造可以安全裸化血管，精细分离血管和淋巴，更容易打开解剖层次。而刀头前端独有的90°角构造，还能提升组织分离的速度。

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长期以来，器械之家重点关注行业内的领先技术，我们愿发掘更多业界领袖，为推动医疗器械行业高质量发展贡献绵薄之力。在未来一段时间里，我们还将陆续发布更多医械细分行业创新榜单，请大家拭目以待！

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