引言

前两周一直在看奥林巴斯FDA 510K和官网的更新，有些地方没看明白还没整理清楚，就等着进博会现场来学习。旁的不说，从注册证准入这块来看，无论是美国市场还是中国市场，奥林巴斯的准入还挺高效的（虽然他们内部觉得慢，对比其他大厂来看，我觉得速度不错）。

果然这次进博会，也是“新”意满满，就连前几天拿证的超声主机EU-ME3和OTV-S700都摆上了。展台的市场人员一如既往开放，交流了很多内容。让我把纸面上看到的东西具象化一些。


01 软镜及周边新品

  • 软镜系统

软镜主机EXIS CV-1500已经不算新品（2023年8月的注册证）了，但奥巴销售都兴致勃勃地推荐苏州工厂新获批的镜子GIF-EZ1500-C。推荐理由就是清晰。为此我和他们争了很久，我说原来的290也已经够用了，EZ1500-C又能好到哪？

话题就这样引到了HQ290上，有个销售拿出一个很新鲜的案例，是由HQ290镜子搭配CV1500的主机做的，筛出了一例早癌，是在TXI模式发现的。HQ290的镜子搭配原来的老主机在白光下不明显，被漏掉了。他说EZ1500也能筛出来。我看了他手机上案例图片，白光下的确不明显，TXI模式相对就层次分明。但就是这个例子，让我觉得白光下的清晰度提高不如光谱或算法有效。

奥林巴斯的展台每次在演示道具上都很用心，这次演示道具也深得我心。不仅模拟了胃浅表色泽纹理，还时不时动一下，模拟呼吸运动。还不便宜，要几十万。挺用心的，值得学习。

  • AI

原来看到他们和影诺合作AI，今天也在现场看到了实物。据销售透露，搭配奥林巴斯的胃肠镜主机卖，成单量也还可以。说用起来效果不错，尤其在基层医院。由此可以看出，AI功能还是要搭着行业龙头的设备打包出去，才能实现双赢。我问到底可以识别多少病种，销售说基本都能。对此我还是有点怀疑的。他们的彩页上宣称如下。从宣称上来看，也不是按病种来的。强调了24个部位和息肉。后面需要进一步看看他们公开发表的论文确认。

  • 上消化道影像识别功能包括：24部位盲区识别、检查进度显示以及检查耗时显示；

  • 下消化道检测/识别功能包括：疑似息肉样病变实时框选、息肉检出率94.7%、息肉检出特异性100%、回盲部或阑尾窝实时识别、退镜速度实时识别

  • 耗材

一次性取石网篮（国械注进20242020163，去年3月份获批的），专门配套取胆道内结石。销售很耐心地演示，表示网篮展开后再收缩回来的时候，附近的石头都能带出来。

另外也着重介绍了一次性使用乳头切开扩张器BD-VC431Q-1840-20/25-30，把球囊和切开刀做了一个融合，找到十二指肠乳头后，一气呵成，不需要再等待换器械的时间了。

耗材的创新逻辑要么是材料，要么是组合式创新。奥林巴斯在这两方面都做得挺不错的，毕竟用户群体大，反馈多。


02 硬镜及周边新品

  • 硬镜系统

硬镜主机OTV-700的注册证信息现在还查不到，只能查到2025年10月28日批准的CH-700摄像头的注册证。

但FDA 510K证书是2025年4月份发布的。披露的信息倒是比在展会的信息更多一些。

  • S700和S300相比，比较大的差异是S300是光源和硬镜主机一体化的，S700又恢复到分体式。所以下表的功率差异主要是设计差异导致。

  • 图像功能上，S700比S300多了一个HDR，这个功能其实也是个基本功而已，我在2023年的发布会也讲过。他们销售还特意强调了一个YE（Yellow Enhancement），突出脂肪组织，分辨与血管和神经的边界。这个功能也是颜色模块的基本功。当时在我们产品MIK5的ISP2.0版本也都集成了。另外值得一提的是去雾功能，当时我们在做去雾时，很多人说奥林巴斯在国外的去雾功能不好批下来，看来现在也不存在这个说法了。

再来看配套的光源CLL-S700。之前S300的光源是集成在主机一起的，功率就特别高。现在分开后，光源的功率是215VA，支持五色LED。光源前面板彻底取消了（也就是没有一个操作键），通过后面板的通讯线和OTV-S700相连，由S700实现光源联动。寿命标称是10000小时，比我们原来标称的30000小时是少不少。Olympus注册时数据标称不敢标高，尤其在美国，被罚怕了，很谨慎。

摄像头CH-S700，和CH-S200的摄像头相比。

  • Sensor方案的变化是很大的，CH-S200是3CMOS，CH-S700是单CMOS。CH-S700和CH-S400的方案有延续性，很多人一直都说奥林巴斯的4K是3CMOS，现在应该比较明确了，就是单CMOS。其实从像元size 1.55mm大概也能知道用的是Sony哪款Sensor了。

  • 自动聚焦功能也和我们原来MIK5的方案对齐了。当时测它的CH-S400时，自动对焦存在对不准的时候。这次CH-S700上就多了2个手动调节按键，就用于弥补AF失效时手动对焦。比较佩服的就是，他们的整个尺寸控制得很迷你。应该是和信号传输方式相关，是光电转换传输方案，整个线径也比电信号传输方式要小1.7mm。

感觉奥林巴斯还是有一股倔强，当年没有推起来的ENDOEYE Flex 2D电子可弯曲腹腔镜，现在他又换成ENDOEYE FLEX 3D来推，型号是LTF-S300-10-3D。手柄基本和2D没什么改变。弯曲后要锁定后才能使用，退镜前要解锁复位才能退镜。

这个还是很考验扶镜手的退镜习惯。如果不按要求解锁复位，退镜或移动镜子时还是有可能会弯曲状态勾到组织，导致医源性损伤。

还有些记录，明天继续。




作者微信号：christina_herbe


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