▎药明康德内容团队报道

11月8日，在第五届中国国际进口博览会期间，辉瑞（Pfizer）举办了该公司的肿瘤新管线畅想圆桌会及泌尿血液新产品预告仪式。根据辉瑞的新闻稿，在过去30余年间，该公司已陆续向中国引进15款抗肿瘤产品。到2025年，辉瑞计划向中国引入多款新产品或新适应症，用于满足中国患者的临床治疗需求。

在本次举行的肿瘤新管线畅想圆桌会上，辉瑞重点展示了两款创新在研产品，分别为PARP抑制剂talazoparib、BCMA×CD3双特异性抗体elranatamab。此外，辉瑞还就乳腺癌领域创新系列CDK抑制剂治疗组合的研发进度做了相关介绍。

其中，talazoparib是一款双重机制PARP抑制剂，此前已获美国FDA批准用于治疗带有胚系BRCA基因突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。2022年10月，辉瑞宣布，该药在一项针对前列腺癌的3期临床试验TALAPRO-2中达到主要研究终点。数据分析显示，无论转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的肿瘤是否带有同源重组修复（HRR）基因突变，此组合疗法与安慰剂加恩扎卢胺组相比，在影像学无进展生存期（rPFS）达成统计上显著且具临床意义的改善。

作为TALAPRO-2中国主要研究者之一，复旦大学附属肿瘤医院副院长叶定伟教授指出：“看到在上个月刚刚公布的TALAPRO-2 III期研究取得的积极结果，我很欣喜。Talazoparib是首个证实与恩杂鲁胺联用可为mCRPC患者带来临床获益的PARP抑制剂。这意味着mCRPC患者不再受限于基因检测，也将为患者一线治疗提供新的、有希望的治疗选择。希望这款产品能够尽快进入中国，让更多患者可以有更创新的治疗选择方案来延续生命。”

Elranatamab是一款靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，拟开发治疗多发性骨髓瘤。今年1月，该药已在中国获批临床试验。针对的适应症为：单药或联合达雷妥尤单抗，用于既往接受过至少1线抗多发性骨髓瘤治疗的多发性骨髓瘤患者。据苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授在会议上介绍，中国目前已加入elranatamab多项临床研究的全球同步开发，未来希望该药能够早日在中国获批，以解决多发性骨髓瘤患者未满足的临床医疗需求。

在乳腺癌领域，辉瑞也一直致力于推动HR+乳腺癌领域诊疗发展。继推出全球首个CDK4/6抑制剂哌柏西利后，辉瑞还在乳腺癌产品线寻求进一步开发广泛的前沿疗法。据复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任胡夕春教授在会议上的介绍：“近年来，乳腺癌的诊疗水平逐年提高，其生存率远超其他恶性肿瘤。同时，‘精准治疗’也逐渐受到重视，个体化制定治疗策略，将进一步改善乳腺癌患者的预后并提高患者生活质量。但挑战与进步同在，晚期乳腺癌临床仍然存在未被满足的需求：中国晚期五年生存率仅为20％，总体中位生存时间为2～3年。创新药物的研发与临床有效应用，仍是广大临床、医药界人士众志成诚的期待。未来，我们希望更多创新药物能惠及广大乳腺癌肿瘤患者。”

根据辉瑞的新闻稿，在过去30余年间，该公司已陆续向中国引进15款抗肿瘤产品，覆盖乳腺癌、肺癌、血液肿瘤、泌尿系统和消化道肿瘤等疾病领域。截至2022年11月，辉瑞全球共有112个进入临床研究阶段的创新药项目正在进行中。该公司也将坚持践行“两个80%”的科研承诺，将更多中国患者与研究者纳入到全球临床研发中，也让更多全球研发成果同步惠及中国。到2025年，辉瑞计划向中国引入多款新产品或新适应症，用于满足中国患者的临床治疗需求。