山东凡知智造医药科技有限公司是凡知医学集团旗下华东总部基地、核心仪器芯片研发生产基地，业务辐射全国及海外30余国家，致力于疾病快速诊断仪器、芯片、诊断试剂的研发、生产和销售，是全球化运营的生物医药企业，由资深的中科院科学家、海归科学家、临床专家创立，坚持自主研发，实现“ 核酸、芯片、机械、软件”四大底层技术从进口替代到全球创新转变，为社会提供“仪器、芯片、诊断试剂、互联网远程诊疗“产品及服务，助推先进诊断技术入基层医疗体系，惠及普通大众，成为国际先进的重大疾病快速诊疗品牌。

总部坐落于北京市海淀区，在北京、天津、上海、江苏、河南、美国宾夕法尼亚等多地分设有研发中心，大型标准化GMP厂房和营销中心。作为国家级“高新技术企业”、“专精特新企业”、“2020中国科创企业百强”、“2023基因技术行业最具投资价值企业”之一，凡知医学致力于科技与市场“双轮驱动”，目前已获得国内外专利200余项，数十款产品获得中国NMPA、欧盟CE、美国FDA认证资质，名列中国出口白名单，与1000多家国内外知名大客户建立了战略合作，销售遍及全球30多个国家和地区，并获得多家政府基金和知名社会资本青睐，完成7轮以上融资，驶入生物医药创新发展和国际化的快车道。

病毒DNA/RNA提取试剂盒（磁珠法）

【产品介绍】

本产品采用自主研发的磁珠分离纯化技术和独特的裂解液与缓冲体系，可同时提取样本中的DNA/RNA。适用于多种临床样本病毒总核酸的提取，可直接用于下游分子生物学实验，包括PCR、反转录、RT-PCR、芯片检测等。

【产品优势】

· 简单快速：整个提取操作过程在25分钟之内可完成。

· 灵敏度高：既可获得高纯度的病毒DNA/RNA，同时能够成功提取病毒中低拷贝数的核酸。

· 适用广泛：支持血清、血浆、尿液、CSF、痰液、肺泡灌洗液、拭子浸泡液、培养液上清等无细胞或低细胞含量的液体样本。

· 过程安全：不涉及氯仿、酚等有毒有机试剂。

· 场景灵活：支持手动提取及高通量全自动核酸提取仪配套使用。

组织石蜡切片基因组DNA提取试剂盒（磁珠法）

【产品介绍】

本试剂盒采用独特的无二甲苯的脱蜡配方裂解释放石蜡切片组织中的微量DNA，并利用经过特殊修饰的纳米级超顺磁性微球对DNA进行选择性吸附，从而实现高质量DNA的提取。 

【产品优势】

快速安全：2小时内即可完成实验，不依赖毒性有机溶剂（如二甲苯）进行脱蜡，使用安全。

产物纯度高：采用特殊表面处理的纳米级超顺磁性微球可特异性吸附DNA，污染低。

场景灵活：既可支持手动提取，又可高效的与液体工作站或全自动核酸提取仪配套使用，以进行快速、大样本量的提取，提升整体效率。

组织石蜡切片基因组RNA提取试剂盒（磁珠法）

【产品介绍】

本试剂盒可从福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 的组织标本中分离高质量的RNA，旨在为客户提供一种简单、可靠、快速的方法。

【产品优势】

过程快速安全：不依赖毒性有机溶剂（如二甲苯）进行脱蜡，使用安全，操作简便快捷。

RNA产物质量高：采用特殊表面处理的纳米级超顺磁性微球对核酸的选择性吸附，尽可能减少纯化 RNA 样品的基因组 DNA 污染，并提供 DNase 消化选项。

使用场景灵活：既可支持手动提取，又可高效的与液体工作站或全自动核酸提取仪配套使用，以进行快速、大样本量的提取，提升整体效率。

血浆游离DNA提取试剂盒（磁珠法）

【产品介绍】

本试剂盒采用自主研发的磁珠纯化技术和独特的缓冲液系统，针对血清、血浆样本中短片段游离DNA富集定向优化，旨在为用户提供安全、便捷，高灵敏、高质量的核酸提取方法。

【产品优势】

起始量灵活：支持从1mL到4 mL样本中提取cfDNA。

产物纯度高：无蛋白质、核酸酶等杂质污染，样本完整。

过程安全：  不涉及有毒的酚、氯仿、β-巯基乙醇等有机溶剂。

应用多元化：既可支持手动提取，又可高效的与液体工作站或全自动核酸提取仪配套使用，以进行快速、大样本量的提取，提升整体效率。

高通量细胞RNA提取试剂盒（磁珠法）

【产品介绍】

本试剂盒采用超顺磁性的磁性粒子纯化技术，适用于从多种新鲜或冻存的动物组织或培养细胞中高效率提取高纯度、高质量的总RNA。

【产品优势】

简单快速：采用高性能纳米级超顺磁磁性微球，无需用到耗时的异丙醇或乙醇沉淀，提取过程简单，耗时短。

灵敏度高：可处理细胞数量级范围广（5×104-106 ） 。

场景灵活：既可支持手动提取，又可适配高通量全自动化核酸提取仪，以进行快速、大样本量的提取，提升整体效率。

过程安全：提取过程不需要用到有毒的酚、氯仿、β-巯基乙醇等有机溶剂。

血浆 miRNA 提取试剂盒（磁珠法）

【产品介绍】

本试剂盒采用独特的无毒配方，裂解释放血浆中的总RNA，并利用经特殊表面处理的、纳米级的、超顺磁珠，对核酸选择性吸附并洗脱，实现高质量miRNA的提取。

【产品优势】

高安全：避免了酚氯仿等有毒试剂的使用，使用安全、操作简单，便于提高下游检测的灵敏度

高得率：提取总量高

革兰氏阳性菌/真菌DNA提取试剂盒（磁珠法）

产品介绍

本产品采用自主研发的磁珠纯化技术和独特的缓冲液体系，利用物理破 碎与酶学消化相结合的裂解方法，使核酸大量释放，成倍提高核酸提取 回收率，有效避免因破壁不充分引发的假阴性结果，专注各种微生物基因组DNA的快速分离纯化。例如革兰阴性菌、革兰阳性菌、结核分枝杆菌、非典型菌、真菌等。

产品优势

· 质量高产：提取DNA的产量高、完整性好，浓度可达100~300ng/μl。

· 适用广泛：支持各类细菌及真菌样本，包括难裂解的革兰氏阳性菌、结核分枝杆菌、酵母等。

· 场景灵活：既可支持手动提取，又可高效的与液体工作站或全自动核酸提取仪配套使用，以进行快速、大样本量的提取，提升整体效率。

· 过程安全：提取过程安全，不涉及有毒的酚、氯仿、β-巯基乙醇等有机溶剂。

微生物DNA提取试剂盒（磁珠法）

【产品介绍】

本产品采用自主研发的磁珠纯化技术和独特的缓冲液体系，利用酶学消 化的裂解方法，使核酸大量释放，提高核酸提取回收率，专注各种微生 物基因组DNA的快速分离纯化。

【产品优势】

· 质量高产：提取DNA的产量高、完整性好，浓度可达100~300ng/μl。

· 场景灵活：既支持手动提取，又可高效的与液体工作站或全自动核酸提取仪配套使用，提升整体效率。

· 过程安全：提取过程安全，不涉及有毒的酚、氯仿、β-巯基乙醇等有机溶剂。

全血DNA提取试剂盒（磁珠法）

【产品介绍】

本产品采用自主研发的磁珠纯化技术和独特的缓冲液系统，适用于从抗凝血液、浓缩血液、白膜层等生物样品中提取基因组DNA，为从人类以及哺乳动物的血液提取基因组DNA提供了一种简单、快速、高效的方法。 

【产品优势】

高纯度：利用特异性纳米级超顺磁性微球进行分离纯化基因组DNA，保证产品的纯度和得率，质量稳定可靠。

高效率：短时间内即可获得超纯的基因组DNA，获得的DNA，可直接用于PCR、酶切、杂交等分子生物学实验。

高安全：提取过程不需要用到有毒的酚、氯仿、β-巯基乙醇等有机溶剂。

高通量：可高效的与液体工作站或全自动核酸提取仪配套使用，以进行快速、大样本量的提取，提升整体效率。

降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）

【产品介绍】

用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中降钙素原(PCT)的浓度。临床上主要用于细菌感染的辅助诊断和败血症、脓毒症严重程度的监测及预后判断。

【产品特点】灵敏度高、精准、快速、便捷、定量

心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）

【产品介绍】

用于体外定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CK-MB/Myo）含量。临床上主要用于心肌梗死、心肌病等疾病的辅助诊断。

【产品特点】 灵敏度高、精准、快速、便捷、定量

甲型、乙型流感病毒／肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）

【产品介绍】

本试剂盒适用于定性检测人咽拭子中的甲型流感（H1N1、H3N2、H5N1、H7N9亚型），乙型流感（Victoria系、Yamagata 系）、肺炎支原体的核酸。

【产品特点】

本试剂盒利用针对呼吸道病原体核酸保守区设计的特异性引物、物异荧光探针，配以PCR反应液等组分，在荧光定量PCR仪上，应用多重实时荧光定量PCR检测技术，通过荧光信号的变化实现对样本中的呼吸道病原体核酸的快速检测。

FireMini-8P 恒温核酸扩增分析仪

FireMini-8P 恒温核酸扩增分析仪采用新一代恒温核酸扩增显色技术，在60-65℃条件下对核酸进行扩增，9~28分钟即可实现核酸超指数倍增长，可通过指示灯显示检测结果，从而实现快速核酸结果判定，并将检测数据及结果无线传输至数据库存储，实时打印检测报告。能够对样本中的多种病毒、细菌等进行实时检测，可满足临床、疾控、科研、动物疾病诊断等多场景快速诊断应用需求。

【产品特点】

  多指标：一个样本，可检测7种病原

  更准确：6条特异性引物保证检测结果准确，特异性强，灵敏度高

  更快速：最快9min可读取阳性结果

  更灵活：可同时检测单样本多指标或多样本单指标

  更便捷：体积小巧便于携带，一键启动，自动判读

  更简单：降低操作门槛，无需培训即可使用

  更智能：智能分析系统，数据云端管理

FireMini-8 恒温核酸扩增仪

FireMini-8 恒温核酸扩增仪采用LAMP扩增显色技术原理，在恒温条件下对核酸进行扩增，10~28分钟左右即可实现核酸超指数扩增，裸眼观测反应体系中不同显色剂的颜色变化，从而实现快速核酸结果判定。能够对多种样本中病毒、细菌等进行实时检测，可满足临床、疾控、科研、动物疾病诊断等多场景快速诊断应用需求。

【产品特点】

精准：临床检测灵敏度可达50copies/μL、特异性≥95%

快速：随来随检，最快10min可读取阳性结果

便捷：体积小巧，便于携带

多样：支持多样本类型，适用于多种场景灵活：可同时检测单样本多指标或多样本单指标安全：加入油性封层，有效避免气溶胶污染

简单：降低操作门槛，无需培训

Fire Fast-100 荧光免疫层析分析仪

产品特点

简单便捷：一步操作，开机即检，自动完成测试

结果精准：内部质控校准，全程精准温度控制，保证结果稳定性

样本多样：支持全血、血清、血浆、尿液等样本类型

灵活快速：即时检测，15min内读取结果，满足临床需求

人性化设计：7寸显示屏，界面友好；条码扫描设置，便于样本信息识别及记录

信息化管理：内置打印机；可连接 LIS / HIS 系统，也可 USB 输出。