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政策法规


1.国务院关税税则委员会发布的《2026年关税调整方案》正式实施


2026年1月1日,《2026年关税调整方案》正式生效,其中核心亮点之一是为生物航空煤油(SAF)、烃基生物柴油(HVO)等合成生物衍生绿色能源产品增列专属税则号列,这是我国首次为该类生物制造产品建立独立的关税统计与监管体系,标志着生物能源产业进入规范化、规模化发展的新阶段。


此次税号调整的核心价值体现在三个层面:


一是实现监管精准化,专属税号的设立使海关能够精准统计SAF、HVO的进出口贸易数据,为后续产业政策制定提供数据支撑,避免此前因归类模糊导致的监管真空;


二是政策协同化,该调整与2025年我国取消生物能源相关原料出口退税的政策形成有效衔接,构建“原料管控—产品激励”的完整政策链条,引导产业资源向终端高附加值产品集中;


三是产业引导化,独立税号的设立为后续出台针对性关税优惠、补贴政策预留了空间,有望吸引更多资本投入SAF、HVO的技术研发与产能扩张,加速我国航空、交通运输领域的绿色能源替代进程。


此次关税调整虽未直接出台税率优惠,但通过建立规范化的监管与统计体系,为产业发展奠定了制度基础。业界普遍预期,后续相关部门将依托专属税号的数据分析,出台研发补贴、应用推广等配套政策,推动我国生物能源产业与合成生物技术深度融合,助力“双碳”目标下的能源结构转型。



2.商务部等九部门联合发布《关于实施绿色消费推进行动的通知》


2026年1月4日,商务部、国家发展改革委、工业和信息化部等九部门联合印发《关于实施绿色消费推进行动的通知》(以下简称《通知》),作为我国绿色转型政策体系的关键落地文件,其将生物基可降解材料纳入重点推广范畴,与合成生物、生物制造产业形成强关联牵引。《通知》紧扣“双碳”战略与绿色消费升级需求,从场景应用、供应链规范、政策协同三个维度提出明确要求,核心内容直指产业痛点与市场机遇。


在场景推广方面,《通知》明确要求餐饮行业“全面推广可降解、可重复利用的餐盒、包装袋”,住宿行业“推广无毒、节水、可降解清洁剂及客房耗材”,物流行业“引导使用环保可降解包装材料,创新循环利用模式”,并将相关产品纳入公共采购评分体系,通过政府消费撬动市场需求。这一举措精准对接合成生物衍生的生物基PLA(聚乳酸)、PHA(聚羟基脂肪酸酯)等可降解材料的规模化应用,解决了此前“技术成熟但市场渗透率低”的核心矛盾。从政策脉络方面,《通知》是对2024年《关于加快经济社会发展全面绿色转型的意见》的细化落地,形成“宏观战略—专项行动—场景执行”的完整政策链条,标志着生物制造绿色产品的推广从“倡导性”转向“强制性与激励性并重”。结合2025年中国生物降解包装产业2800亿元的规模基数及35%的年增速,政策落地后预计将带动生物基可降解材料需求年均增长40%以上,同时倒逼企业加快合成生物制备工艺的成本优化与技术迭代。值得关注的是,《通知》明确支持企业开展产品碳足迹认证,为后续绿色贸易壁垒应对奠定基础,凸显政策的前瞻性与系统性。



3.国家八部门发文支持AI+生物制造全链条创新发展


1月7日,工业和信息化部、中央网信办、国家发展改革委、教育部、商务部、国务院国资委、市场监管总局、国家数据局八部门印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》(下称《实施意见》)。《实施意见》重点点名了生物制造,要求推进生物制造领域全链条创新发展,具体包括:利用人工智能技术,挖掘和生成高性能生物元件、高效合成代谢通路以及高活性酶蛋白结构,丰富基础数据库。打造智能化菌种构建平台,精准模拟细胞工厂运行机制,创建高转化率工业菌种。建立工艺参数与产物得率的预测模型,缩短工艺开发周期,提高中试验证成功率。借助人工智能等技术,优化迭代生物反应过程中的温度、酸碱度、含氧量等核心参数,实现反应过程智能控制,加快产业化进程。



4.广东省印发《推动生物制造赋能制造业的若干措施》


2026年1月9日,广东省人民政府办公厅正式印发《推动生物制造赋能制造业的若干措施》(以下简称《广东赋能措施》),作为我国制造业第一大省,广东此次政策紧扣“生物制造与传统制造业深度融合”核心导向,以“全链条创新、全场景赋能、全生态支撑”为框架,提出18条具体举措,明确了生物制造赋能化工、食品、医药、材料等重点制造业领域的路径与目标,标志着地方生物制造政策从“产业培育”向“赋能升级”的战略转型。


《广东赋能措施》立足广东制造业基础与生物资源优势,构建三大核心赋能体系:


一是全链条创新攻坚体系,聚焦合成生物核心“芯片”突破,提出到2027年核心菌种自主率达到40%左右,重点支持工业酶制剂、基因编辑用酶等自主可控,推动透射电镜、高性能生物反应器等高端仪器装备国产化迭代,同时强化BT与IT深度融合,支持广州实验室建设医疗健康大数据平台,推动AI在生物制造全流程的规模化应用;


二是原料供给保障体系,依托绿美广东生态建设,推动秸秆、畜禽粪污等农林废弃物及海洋生物资源的高值化利用,突破二氧化碳、甲醇等一碳化合物微生物转化技术,拓宽非粮生物质原料来源,构建稳定的原料供应基地;


三是产研协同赋能体系,建立“生物制造+细分制造领域”专项对接机制,支持龙头企业联合高校、科研机构组建创新联合体,针对传统化工、食品加工等产业的绿色改造需求,开发定制化生物制造技术与产品,同时落实首台(套)装备推广政策,营造创新技术应用生态。


该政策将生物制造定位为制造业绿色转型的核心引擎,其政策设计凸显三大特色:


一是场景适配性强,精准对接广东支柱产业需求,比如针对化工产业推出生物催化替代传统化学合成技术支持,针对食品产业强化生物保鲜、功能添加剂研发扶持,实现技术供给与产业需求的精准匹配;


二是区域协同性突出,依托粤港澳大湾区创新资源,推动生物制造技术在大湾区内的跨区域转化与应用,强化与港澳高校、科研机构的合作,构建跨境创新生态;


三是目标导向明确,锚定2027年生物制造产业总产值5000亿元、培育10家以上百亿级企业的量化目标,政策举措均围绕目标落地设计,可操作性强。


作为制造业大省,广东此次政策的落地将加速生物制造技术在传统产业的规模化渗透,为全国范围内生物制造与制造业融合升级提供可复制的“广东样本”。

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研究前沿


1.光控调节酿酒酵母中丙酮酸脱羧酶活性以实现精确可逆的乙醇合成(生物制造·底盘细胞改造)


酿酒酵母是生物制造中常用的微生物平台,但在高糖环境下会发生“Crabtree效应”——绝大多数碳源转化为乙醇,严重影响其他目标产物的合成效率。传统代谢调控方法易干扰细胞生长、破坏代谢平衡,进而限制产物的产量。


2025年12月3日,中国科学院天津工业生物技术研究所张燕飞团队联合赵国屏团队在ACS Synthetic Biology上发表了研究成果,基于光遗传学技术开发了一种在蛋白质水平上动态调控代谢的新方法。该研究以酿酒酵母中关键的糖酵解酶——丙酮酸脱羧酶(Pdc1)为对象,通过融合光敏结构域,构建了光响应型工程酶OptoPdc1。利用蓝光照射与黑暗条件的切换,能够快速、可逆地调节该酶的活性,进而实现对细胞内代谢流向的精准控制。基于此光控系统,研究团队构建了光调控酿酒酵母工程菌株。实验表明,通过调整蓝光强度,工程菌可实现对乙醇合成20至120倍范围的动态调控,且乙醇产量与光照强度呈正相关。进一步利用该系统对异丁醇合成途径实现了对异丁醇产量的动态控制,且在最佳光照条件下使其产量提升了约20%。这一光控系统具有结构简洁、响应快速和调控可逆的特点,能够在黑暗条件下促进细胞生长,并在蓝光照射下抑制乙醇生成,从而为萜类、黄酮类等需要高效呼吸代谢的产物合成提供了优化的可控代谢环境。


本研究通过精准调控,减少了酿酒酵母发酵过程中乙醇的副产,将碳流更有效地固定于目标产物中,直接提高了生产过程中碳源的经济性转化效率。该研究在乙醇和异丁醇生产上的成功,表明该技术可适用于更多依赖呼吸代谢的产物合成,可能成为一个共性技术被推广应用,加速不同生物制造产品的开发进程。

图1. 光控酿酒酵母代谢调控系统示意图



2.开发针对质粒依赖性嗜热甲醇菌的合成生物学工具包(生物制造·底盘细胞改造)


甲醇芽孢杆菌是一种能高效利用廉价原料甲醇、耐受高温与海水条件的天然菌株,在一碳生物制造中潜力巨大,但其应用因缺乏高效的基因组编辑与设计技术而长期受限。


2025年12月24日,中国科学院天津工业生物技术研究所王钰团队在Cell Reports上发表了研究成果,开发了一套针对甲醇芽孢杆菌的技术体系,包括改进的DNA电转化技术、基于热稳定CRISPR系统的基因编辑工具、一系列稳定的染色体整合位点以及配套的生物设计平台。研究人员通过优化电转化方法提升了基因操作效率,并采用ThermoCas9系统实现了高效、精准的基因编辑。此外,研究团队鉴定出多个表达水平可调的染色体中性位点,并将一个19kb的甲醇代谢质粒整合其中,结合适应性进化,构建出无质粒、遗传稳定且生长性能良好的工程菌株。进一步建立甲醇芽孢杆菌的基因组尺度代谢模型,并集成至在线设计平台,利用模型指导,研究人员对L-精氨酸合成途径进行了系统改造,最终构建出能以甲醇为原料生产L-精氨酸的工程菌。


该研究构建的无质粒、遗传稳定的工程底盘,利用甲醇这种非粮一碳化合物作为原料,有助于减少成本,还能够降低产业化过程中的失控风险和质粒丢失导致的性能不稳定问题。研究开发的生物设计工具和代谢模型,构建了从计算设计到工业菌株的完整工具箱,有助于降低企业进入一碳生物制造领域的技术门槛。

图2. 甲醇芽孢杆菌的合成生物工具包开发示意图



3.从头设计基于小分子的可调控蛋白寡聚体(生物制造·蛋白质设计)


在细胞中,蛋白质常需通过相互结合形成多聚体以执行关键功能,若能调控这一过程,将有望实现针对癌症或病毒感染等的精准医疗突破。


2026年1月1日,西湖大学曹龙兴、解明岐团队在Science上发表了研究成果,从头设计出一套可通过小分子药物精准调控的蛋白质多聚化系统,能够动态操控蛋白质的组装与解聚。研究团队选用安全性高、结构对称的抗病毒药物金刚烷胺作为调控分子,并开发新的蛋白质设计工具进行大规模计算与筛选。经过系统优化,成功设计出可由单个或两个金刚烷胺分子诱导形成的同源三聚体,并进一步拓展出能响应金刚烷胺的异源二聚体与异源三聚体。这些设计的蛋白质在加入药物后能按预期精准聚合,晶体结构显示其与理论模型高度吻合。在细胞和动物实验中,研究人员构建了仅在小分子存在时才启动的基因开关,实现了蛋白质在细胞内的定向定位与可控相变,并在小鼠模型中通过口服药物成功激活了肝脏中目标基因的表达。该研究不仅推动了动态蛋白质设计领域的发展,也为肿瘤精准干预、智能细胞疗法等应用提供了安全且灵活的新型工具。


该技术赋予研究人员在时、空两个维度上对细胞内特定蛋白质功能进行精确开启与关闭的能力,从而构建“按需响应”的智能细胞工厂,显著增强生物制造过程的可控度与安全性。此类精细化、可定制的调控手段,不仅能在生产中有效提升目标产物的合成效率,还可作为探索生命机制、发现新型药物靶点的有力工具。

图3. 构建金刚烷胺调控的蛋白寡聚体实现生物过程精准调控示意图



4.利用分子网络平台发现具有双重解毒作用的芳香苷类化合物(生物制造·底层技术开发)


传统液相色谱-高分辨质谱联用技术虽能获取大量二级质谱数据,但因依赖单一余弦相似度算法及实验质谱库更新滞后,对未知代谢物的注释能力有限。


2026年1月15日,浙江工业大学魏斌、王鸿团队及美国匹兹堡大学吴祺豪团队合作在Cell Chemical Biology上发表了研究成果,开发了一款名为MSanalyst的质谱数据挖掘平台,旨在高效识别复杂生物样本中低丰度、高背景干扰的活性成分。研究团队整合了46种二级质谱相似度比对算法,构建了覆盖超过46万个非冗余结构、包含150余万张谱图的天然产物虚拟质谱库,并通过算法评估与阈值优化,确立了多算法互补策略,显著提升了注释的准确性与覆盖范围。


研究人员应用该平台分析模式放线菌,借助多算法融合的分子网络解析,成功发现了一类新型芳香糖苷化合物kutznaposides A-F,活性实验表明其具有抗菌与抗氧化作用。多组学分析进一步揭示,kutznaposides C-F来源于一条新发现的甲萘醌旁路代谢途径,该途径通过将有毒中间体转化为低毒糖苷,帮助菌体缓解氧化应激以实现自我解毒。MSanalyst平台为天然产物挖掘与代谢途径解析提供了高效、灵活的工具,极大加速从微生物资源库、发酵样本中挖掘新型酶、药物先导化合物、功能添加剂等高价值产品的进程,缩短研发周期。本研究发现的具有抗菌和抗氧化活性的kutznaposides系列化合物,可以是潜在的产业化候选对象。

图4. 利用MSanalyst平台定向发现芳香苷类化合物示意图



5.重新编程AraC型转录因子响应新配体1,3-丙二醇和1,4-丁二醇(生物制造·底层技术开发)


基因编码的生物传感器是实现代谢调控与高产菌株筛选的关键工具,但其配体识别范围有限,难以满足生物制造中对多种化学品的检测需求。


2026年1月3日,山东大学王倩团队在Biosensors and Bioelectronics上发表了研究成果,开发出能够响应1,3-丙二醇和1,4-丁二醇的新型生物传感器,并建立了配套的高效筛选与菌株选育平台。研究团队构建了基于AraC家族转录因子PocR的感应模块与荧光报告模块组成的遗传回路,通过比较不同来源的PocR同源蛋白及其启动子组合,筛选出对天然配体1,2-丙二醇具有良好响应性能的候选蛋白。为扩展传感器的识别范围,研究团队开发了基于生长偶联与流式分选的双重筛选平台,通过定向进化成功获得了可分别特异性响应1,3-丙二醇和1,4-丁二醇的PocR蛋白突变体,并借助分子模拟阐释了其通过稳定二聚界面、扩大结合口袋以实现新配体识别的机制。进一步,通过半理性设计优化了其对1,3-丙二醇的传感性能。


最终,研究团队将优化后的传感器与液滴微流控筛选平台整合,实现了对高产菌株的超高通量筛选,成功获得一株1,3-丙二醇产量提升至11.5 g/L的高产菌株。该研究不仅拓展了生物传感器的配体识别范围,还发展了一套从传感器定向进化到高产菌株快速筛选的整合性平台策略。该技术体系为开发检测其他化学品的传感器提供了示范,未来可作为一项服务能力向产业界输出,帮助企业快速优化其生产菌株。



6.天然低热量甜味剂新橙皮苷二氢查尔酮的工业化生产(生物制造·添加剂)


为应对全球肥胖和糖尿病问题,开发低热量甜味剂日益重要,天然高甜度的新橙皮苷二氢查尔酮(NHDC)应用前景广阔,但其传统提取方法受限于原料稀缺与成本高昂,阻碍了大规模生产。


2026年1月8日,中国科学院天津工业生物技术研究所江会锋团队在The Innovation Life上发表了研究成果,以解脂耶氏酵母为底盘细胞,构建了高效合成关键前体——新橙皮苷的全细胞工厂。研究团队通过多物种酶元件筛选与组装,成功搭建了包含13步反应的异源合成通路,以高效合成新橙皮苷。发掘并利用酵母自身的高效耐酸性甲基转移酶,并通过优化细胞色素P450酶与还原酶的配比、强化辅因子再生系统,进一步提高了关键步骤的转化效率。在代谢调控方面,研究团队通过增强前体供应、引入新的丙二酰辅酶A合成途径、敲除竞争代谢支路等一系列代谢流优化手段,使新橙皮苷的产量得到极大提升,增幅超过6400倍。


最终,工程菌株从5升至5000升规模的发酵中均表现出良好的稳定性与可重复性,其中5升发酵罐中新橙皮苷产量达到28.52克/升,创造了黄酮类化合物异源合成的新纪录。发酵产物经后续温和的化学催化氢化处理,可高效转化为高纯度(98%)的NHDC。该研究针对NHDC生产成本高、产能受限这一明确的产业化瓶颈,摆脱了对传统柑橘资源的依赖,通过重构酵母的代谢网络实现发酵生产,为高价值类黄酮及其衍生物的可持续生产提供了全新思路。该成果是一个生动的“生物制造”产业化示范,走通了从技术突破、工艺创新、到产业化验证的完整路径。

图5 生物-化学偶联实现新橙皮苷二氢查尔酮工业化生产策略示意图



7.工程技术改造解脂耶氏酵母高效合成玉米黄质(生物制造·添加剂)


玉米黄质是一种在护眼、抗氧化和防紫外线方面功效显著的亲脂性类胡萝卜素,广泛应用于各类保健食品和护肤品中,而传统植物提取和化学合成分别受季节限制与安全环境问题制约,使得基于微生物细胞的绿色合成成为其可持续生产的重要替代路径。


2026年1月9日,山东大学祁庆生、侯进团队在Green Chemistry上发表了研究成果,成功利用解脂耶氏酵母构建了一株高效合成玉米黄质的工程菌株。研究团队通过引入蛋白质降解标签的多拷贝整合技术,提升关键羟化酶PaCrtZ的表达水平。同时,共表达外源氧化还原蛋白并优化NADPH再生系统,增强了羟化反应效率。此外,团队创新性地利用液-液相分离原理构建无膜细胞器,对甲羟戊酸途径相关酶进行空间组装,从而强化了前体供应能力。在摇瓶条件下,通过优化培养温度与金属离子等参数,玉米黄质产量已提升至1780 mg/L;进一步在1 L发酵罐中进行补料分批培养,最终产量高达6.9 g/L,显著高于以往报道。


本研究综合运用了多拷贝整合、氧化还原工程、空间工程等前沿代谢工程策略,实现了代谢流的精确调控和效率最大化。该研究直指玉米黄质传统提取和化学合成的痛点,提供了一种稳定、安全、可控的绿色可持续生产模式,实现玉米黄质的高产量,极大提升了该路径的经济性与产业化吸引力。

图6. 工程化解脂耶氏酵母实现高效合成玉米黄质策略示意图



8.工程化改造抗菌肽生物合成以对抗多重耐药菌(生物制造·生物医药)


为应对严峻的抗生素耐药性挑战,具有广谱抗菌性、低耐药性且安全性良好的天然脂肽八肽菌素被视为潜在的新型药物,但其天然产量低和提纯困难制约了实际应用。


2026年1月6日,中国农业大学于海涛团队在Chemical Engineering Journal上发表了研究成果,建立了基于非模式微生物高效生产抗菌肽的平台。研究团队以八肽菌素为研究对象,通过高效靶向筛选技术,从土壤中分离出一株能够产生八肽菌素的非模式菌株——类芽孢杆菌Paenibacillus elgii 219。通过核磁共振与质谱系统分析,从中鉴定出四种八肽菌素组分,并证实其对多种耐药性革兰氏阳性菌和阴性菌均有显著抑制作用,且在极端环境条件下保持稳定,具备良好的生物相容性。为突破产量瓶颈,研究人员通过诱变技术和高通量筛选选育出高产突变菌株、敲除影响发酵液黏度的胞外多糖合成关键基因、优化发酵条件,显著提升八肽菌素总产量。最终,经过5升发酵罐的补料发酵,八肽菌素的产量达到了3.94 g/L,为目前已知报道的最高水平。


该项研究不仅成功发现了具有应用潜力的八肽菌素资源,更构建了一套涵盖菌种选育、工艺优化和代谢工程改造的完整高效生产体系。本研究专注于非模式微生物,挖掘了全新的、可能具有独特功能的“微生物底盘”,丰富了生物制造的“工具箱”和资源库。八肽菌素产量提升,为作为新型抗生素替代品的后续开发与规模化生产铺平了道路。



9.通过可编程细胞粘附提升合成酵母群落的生物合成效率(生物制造·底盘细胞系统构建)


合成生物学正从单菌株工程转向多细胞群落构建,其优势在于通过分工、互馈和空间调控来降低代谢负担并提升稳定性,但目前群落构建多依赖随机混合,缺乏对空间排布的精确设计,这成为限制其性能的关键瓶颈。


2026年1月5日,帝国理工学院的Rodrigo Ledesma-Amaro团队在Nature Chemical Biology上发表了研究成果,提出了一种基于可编程细胞间黏附的群落构建新方法。研究团队以酿酒酵母为研究对象,首先通过敲除多个与细胞黏附及絮凝相关的基因,构建了一个低自发聚集背景的工程菌株,为后续引入人工黏附模块创造了可控的实验环境。进一步开发并评估了多种可编程细胞黏附策略,使功能各异的酵母细胞能够按预设规则聚集,从而实现对群落空间结构的可控构建。实验证明,引入黏附模块可通过提升代谢中间产物的局部浓度、减少扩散损失,有效提升群落代谢互馈效率,并增强群体生长的同步性与稳定性。


研究团队以白藜芦醇合成为例,将代谢途径拆分至不同酵母细胞,通过可编程细胞黏附构建空间有序的酵母群落,显著提升了目标产物的产量并增强了系统稳定性与鲁棒性。这项研究建立了一种将细胞黏附、空间组织和代谢功能相结合的多细胞工程新范式,其模块化、可扩展的设计框架为构建高效、稳定的合成微生物群落提供了重要工具。通过空间组织优化代谢互馈,直接提升了目标产物的制造效率和规模化过程的稳定性。利用该技术拓展生物制造系统的设计维度,可快速构建针对不同产物的定制化微生物群落,极大加速了产品开发周期。

图7. 基于可编程细胞黏附构建特定空间结构酵母群落示意图



10.通过系统工程与全局调控高效生物合成胆红素(生物制造·食品营养)


传统认知中作为代谢废物的胆红素,实际上是一种具有抗氧化、神经保护及抗炎等多种生理益处的高价值化合物,但其规模化获取长期受限于天然提取效率低及生物合成路径中的产率瓶颈。


2025年12月23日,江南大学张荣珍团队在Nature Communications上发表了研究成果,设计并构建了一套集成的体外酶催化级联系统高效制备胆红素。研究团队基于从血红素到胆红素的经典双酶催化途径,通过系统进化分析筛选并确定了大鼠来源的血红素加氧酶HO-1、其伴侣蛋白CPR以及胆绿素还原酶BVR-A亚型,作为高效催化血红素转化为胆红素的核心酶组合。


为提升酶的可溶性表达,研究团队对关键酶进行了结构改造,通过截除其疏水区域,获得了可溶性增强且活性不变的变体。在构建反应体系时,发现副产物Fe2+会引发自由基副反应,导致产物降解,但研究通过联合使用金属螯合剂HEDP和调节反应pH至弱酸性,有效抑制了该副反应,将胆红素产率提升至80%以上。此外,研究还发现另一副产物CO会与血红素结合,阻碍酶催化进程。为此,研究团队在酶体系中引入了一氧化碳脱氢酶以消除CO,并加入甲酸脱氢酶以实现辅酶NADPH的原位再生,从而构建出一个高效、完整的催化系统,实现了胆红素的高产率(95.8%)、克级规模合成(1.7 g/L)。


该研究成功设计并优化了一个多酶体外级联系统,识别并解决反应过程中的抑制因素和产物损失问题,实现高浓度、高转化率生产,具备工业实践指导意义。胆红素作为具有重要药用价值的高附加值化合物,其生产有望实现不依赖动物原料、环境友好、步骤简洁的全新生物合成路线。

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03




国际趋势


1.美国新版《膳食指南》倒金字塔引发争议


2026年1月7日,美国发布《2025-2030膳食指南》,将成人蛋白质推荐量从0.8g/kg体重/天大幅提升至1.2-1.6g/kg,最高增幅100%。该《膳食指南》引发的巨大争议,核心矛盾集中在动物蛋白与植物蛋白的优先级、全脂乳制品的回归,以及与既有科学证据的冲突。这份10页的文件及其配套的倒置食品金字塔,更像“生酮金字塔”。


美国农业部称其旨在“调整食品系统,以支持种植和生产真正食物的美国农民、牧场主和企业”,指南中还强调“结束对蛋白质的战争”,实际上是在:为肉类和全脂乳制品正名,为提高动物蛋白摄入提供方针理由,从而弱化植物蛋白的优先级。很多营养学家批评这是“政治口号,而不是科学建议”。此外评判者称大多数美国人蛋白质摄入已充足,而超过80%的人饱和脂肪摄入超标。提高动物蛋白与全脂乳制品摄入将使饱和脂肪更难控制在10%热量以下。此外新的指南直接忽略75年研究证据,过去大量研究支持以植物性食物为主的饮食模式。



2.美国农业部宣布2026年新优先事项,为农业研发提供战略路线图


2025年12月31日消息,美国农业部长签署备忘录,提出2026年研发新优先事项,包括提高机械化和自动化程度,增强农民和牧场主盈利能力;拓展美国农产品市场,扩大农产品在新型生物基产品、生物能源、生物燃料中的应用;保护美国农业免受入侵物种侵害;促进土壤健康和长期生产力;改善食品营养和质量。



3.俄罗斯启动“生物经济技术支持”项目,旨在提高本国生物经济产量


据俄罗斯政府12月31日消息,俄罗斯政府启动国家项目“生物经济技术支持”。该项目蓝图及包含的联邦项目已获得总统战略发展和国家项目委员会主席团的批准。该项目包括三个核心联邦项目:“组织生物经济产品的生产和促进销售”、“为生物经济发展提供科学技术支持”和“为生物经济提供分析、方法和人员支持”。



4.FDA新规“松绑”CMC要求,加快CGT研发进程


1月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)针对细胞与基因治疗产品(CGT)的CMC监管灵活性原则,明确将在临床开发、商业化规格及工艺验证等方面采取更具风险导向的评审方式,旨在加速产品研发并适应CGT产品的独特特性。一是FDA承认CGT产品在早期开发中存在高度不确定性,因此允许企业在IND阶段采用更加合理、可解释的质量策略;二是考虑到CGT产品患者群体小、批次数有限,FDA在生物制品许可申请(BLA)审评中将更加关注产品特性与生产工艺的一致性,以及风险评估与质量控制等;三是工艺验证灵活性,取消三批PPQ硬性要求并允许同步放行。



5.美国打造迄今最大规模虚拟细胞数据集,助力新药发现


1月12日消息,美国生物技术公司Tahoe Therapeutics与研究机构Arc Institute、Biohub达成合作,通过22.5万次生成超过1.2亿个单细胞数据点,构建大规模虚拟细胞数据集。该数据集扰动丰富度是现有最大数据集Tahoe-100M的四倍以上,涵盖多种细胞系和化学支架,将支持人工智能模型预测细胞基因表达变化,助力新药发现。数据集将在合作机构间共享后开源,推动虚拟细胞领域发展。



6.美国国家新兴生物技术安全委员会发布83项政策建议,推动现代化监管体系


据NSCEB官网1月13日消息,美国国家新兴生物技术安全委员会(NSCEB)发布83项政策建议,涵盖医疗产品、植物、微生物和动物四个领域。这些政策旨在简化对生物技术产品的监管审查,加快产品上市速度,减轻企业负担,推动经济增长和保障国家安全。报告再次强调中国在生物技术领域的快速发展对美国构成挑战,建议未来五年至少投入150亿美元支持生物技术研究,其中包括50亿美元用于高风险研究领域,10亿美元设立国家安全技术初创基金,以及建立集中化数据平台和研究支持中心。NSCEB称新政策选项将助力美国在生物技术领域重夺领导地位,提升其在全球生物技术竞争中的优势。



7.美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局联合发布药物开发10项指导原则


美国食品药品监督管理局与欧洲药品管理局于1月14日联合发布药物开发中人工智能使用的良好实践指南,该指南概述了负责任使用人工智能的10项共同原则。


(1)以人为本的设计:在所有人工智能应用中优先考虑患者安全、伦理使用和人类监督。


(2)用途适宜:将人工智能能力与特定角色相匹配,明确定义用途、限制和决策影响。


(3)基于风险:根据系统的风险水平和对患者的影响,调整验证、监督和控制措施。


(4)多学科专业知识:涉及多元化团队进行开发、部署和监控。


(5)数据治理:确保数据质量、文档记录以及来源/处理过程的透明度。


(6)健全的设计实践:遵循符合GxP要求的既定软件/系统工程规范。


(7)性能评估:进行持续评估、现实世界监测和定期审查。


(8)透明度和文档记录:提供关于人工智能功能、数据、性能和限制的清晰、易获取的信息。


(9)上市后监控:在整个生命周期中持续跟踪安全性、有效性以及系统变化。


(10)利益相关者沟通:向监管机构、用户和患者提供相关且易于理解的详细信息。



8.美国农业部启动新世界螺旋虫挑战赛


据USDA官网1月21日消息,美国农业部宣布启动新世界螺旋虫(NWS)挑战赛,旨在防止其向北扩散。该挑战赛是农业部应对NWS的关键战略,将拨款达1亿美元支持创新项目,包括提升无菌NWS蝇类生产、开发新型诱饵和陷阱等。



9.美国盖茨基金会宣布与OpenAI合作启动非洲医疗AI计划


据thehill网1月22日消息,比尔·盖茨在达沃斯世界经济论坛上宣布,盖茨基金会与OpenAI合作启动“Horizon1000”项目,将投入5000万美元资金与技术资源,支持非洲医疗系统人工智能应用。该项目计划到2028年覆盖非洲1000家基层诊所及周边社区,首站将落地卢旺达,将利用AI工具辅助医疗工作者,提升医疗资源利用效率,未来可能扩展至印度。OpenAI首席执行官萨姆·奥特曼强调,AI技术需转化为改善民生的社会成果。



10.英国牛津大学实现量子驱动的蛋白质制备,开启量子生物学人工设计实用化阶段


1月22日消息,英国牛津大学成功制备量子驱动的生物分子磁敏感荧光蛋白,开启量子生物学人工设计实用化新阶段。该技术利用“定向进化”方法,通过引入DNA序列随机突变并筛选性能优良的突变体,最终获得对磁场敏感的荧光蛋白。其可与磁场和无线电波相互作用,在蓝光LED激发下发出绿色荧光,可用于体内定位和追踪生物体内分子或基因表达变化,有望助力医学难题解决,如靶向药物递送和肿瘤内部遗传变化跟踪。该成果依赖工程生物学、量子物理与人工智能等多学科融合,标志着人类从观察量子现象迈向主动利用改造阶段。相关研究成果发表于《自然》。

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他山之石

监管落地+产业赋能,激活生物制造创新活力



一、英国启动培育肉产业化试点


事件核心:2026年1月10日,英国食品标准局联合环境、食品与农村事务部宣布,启动首批3家培育肉企业的产业化试点工作,试点期限为1年,涵盖培育肉生产工艺优化、市场准入测试与消费者接受度调研三大核心任务。此次入选的企业包括CellulaREvolution、Higher Steaks等行业龙头,试点期间将获得政府提供的合计500万英镑专项补贴,用于生产线升级与安全检测技术研发。同时,英国政府明确试点结束后,将根据企业反馈与检测结果,优化2025年底发布的培育肉安全指南,形成“监管-试点-优化”的闭环机制,加速培育肉产业规范化发展。


深度洞察:英国此次启动产业化试点,是其“监管先行、试点赋能、生态培育”细胞农业发展思路的关键落地举措,背后是抢占全球可持续蛋白质产业制高点的战略考量。从监管逻辑看,英国先通过发布安全指南明确行业发展规范,再通过产业化试点验证监管政策的可行性与适配性,避免了“监管过度抑制创新”或“监管滞后引发安全风险”的双重问题,形成了科学高效的监管迭代机制。从产业逻辑看,专项补贴精准聚焦企业生产线升级与安全检测等核心需求,既降低了企业产业化初期的资金压力,又能推动培育肉生产工艺的标准化与规模化,为后续市场推广奠定基础。从生态逻辑看,试点工作同步兼顾消费者接受度调研,通过市场反馈引导企业优化产品口感与定价策略,实现“技术创新-市场适配-消费认可”的良性循环,破解了培育肉产业“技术成熟但市场推广难”的行业痛点。此外,英国此举也是其脱欧后构建独立食品产业体系的重要组成部分,通过培育肉等新兴产业提升农业生物制造竞争力,减少对传统肉类进口的依赖。


借鉴启示:可参考英国“监管+试点+补贴”的产业培育模式,针对培育肉、细胞治疗等新兴领域,筛选行业龙头企业开展产业化试点,给予专项补贴与政策支持,推动技术工艺优化与规模化生产。同时,建立“政府-企业-消费者”三方沟通机制,同步开展市场调研与科普宣传,提升新兴产品的消费者接受度。此外,可依托深圳生物制造全链条标准化创新平台,推动试点企业参与行业标准制定,形成“试点引领、标准支撑、产业集聚”的发展格局。



二、欧盟正式批准NGT作物新规


事件核心:2026年1月18日,欧洲议会与欧盟理事会正式批准2025年12月达成的新型基因组技术(NGT)作物培育新规,该法规将于2026年7月正式生效。新规明确区分无外源基因插入的NGT作物与转基因作物的监管标准,对符合条件的NGT作物简化审批流程,审批周期从原有的3—5年缩短至1年以内;同时建立NGT作物追溯体系与市场准入机制,要求生产商提供作物性状、环境影响等核心数据,保障产品安全。此外,欧盟委员会宣布配套设立1.5亿欧元的NGT产业赋能基金,支持中小企业开展技术研发与产业化应用,重点培育气候适应性强、抗病虫害的优质作物品种。


深度洞察:此次新规的正式落地,标志着欧盟基因育种产业从“监管束缚”向“规范赋能”的重大转变,背后是其应对全球粮食安全挑战、提升农业生物制造竞争力的战略考量。从监管逻辑看,欧盟通过“科学分类、精准监管”的模式,破解了传统监管政策与技术创新脱节的难题,既避免了过度监管对创新的抑制,又通过追溯体系与安全评估机制防范了潜在风险,实现了“创新与安全并重”的监管目标。从产业逻辑看,简化审批流程与设立专项基金双管齐下,既降低了企业技术研发与商业化的门槛,又能吸引更多资本与资源向NGT领域聚集,激活中小企业的创新活力。从全球竞争维度看,此举是欧盟应对美国、巴西等国基因育种技术竞争的关键举措,通过构建清晰的监管框架与产业赋能体系,有望快速提升欧盟在全球基因育种与农业生物制造领域的话语权。


借鉴启示:可参考欧盟“监管适配创新、政策赋能产业”的发展模式,针对合成生物、基因编辑等新兴领域,建立“科学分类、动态调整”的差异化监管体系。对无安全风险、符合伦理要求的技术产品,简化审批流程与准入门槛,设立“绿色通道”;对高风险产品强化全流程监管,建立追溯体系与安全评估机制。同时,配套设立新兴生物制造产业专项基金,重点支持中小企业开展核心技术研发与产业化应用,推动形成“监管规范、创新活跃、产业集聚”的良好生态。

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产业快讯


1.中科院微生物所与康泰生物子公司共建重点实验室,强化疫苗智造产学研协同


1月5日,“合成免疫学与疫苗智造北京市重点实验室”揭牌仪式在北京举行。该实验室由中国科学院微生物所作为依托单位,联合康泰生物全资子公司民海生物、馨智生物、成大天和共同建设,聚焦合成免疫学与疫苗智造关键核心技术开展攻关。


合成免疫学是合成生物学与免疫学交叉的前沿领域,其核心是通过工程化手段设计改造免疫细胞与免疫分子,为疫苗研发与免疫治疗提供全新技术路径。中科院微生物所在合成生物学、免疫学基础研究领域拥有深厚积累,先后突破多项疫苗研发核心技术;康泰生物作为国内生物疫苗龙头企业,在疫苗产业化、临床开发与商业化落地方面具备成熟体系,其子公司民海生物、馨智生物等在多品类疫苗研发生产中具有核心竞争力。


此次双方共建重点实验室,将实现“基础研究-技术开发-产业化应用”的全链条协同,重点解决疫苗研发中抗原设计优化、递送系统创新、规模化智造等关键瓶颈问题。实验室的成立不仅是我国合成免疫学与疫苗领域产学研融合的重要举措,更将加速疫苗研发从“传统灭活/减毒”向“精准设计/智能智造”的升级,为应对新发突发传染病、优化慢病防控疫苗供给提供技术支撑,进一步强化我国在全球疫苗领域的核心竞争力。



2.GenEditBio获FDA许可,启动首个角膜营养不良基因编辑疗法临床研究


2026年1月5日,临床阶段生物技术企业GenEditBio宣布,其领先的体内基因编辑候选药物GEB-101针对TGFBI角膜营养不良的研究性新药(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将于2026年第二季度启动Ⅰ/Ⅱ期CLARITY临床试验。


TGFBI角膜营养不良是由TGFBI基因突变引发的遗传性眼部疾病,患者角膜会逐渐出现蛋白沉积,导致畏光、视力下降甚至反复角膜糜烂,目前传统治疗手段仅能缓解症状,无法根治病因,存在巨大未满足的临床需求。GEB-101是全球首个针对该疾病的基因编辑疗法,采用核糖核蛋白(RNP)介导的编辑技术,具有靶向性强、脱靶风险低、作用快速等核心优势,通过单次角膜基质内注射即可实现病因性治疗。GenEditBio核心团队拥有超过20年小核酸与基因编辑药物开发经验,其自主研发的递送技术可实现高靶向组织编辑效率,此次IND获批不仅验证了该技术平台的安全性与可行性,更标志着合成生物学与基因编辑技术在眼科罕见病治疗领域的重大突破。未来随着临床试验的推进,有望为全球角膜营养不良患者带来首个根治性疗法,同时推动基因编辑技术在更多罕见病领域的产业化应用。



3.华恒生物与印遇龙院士团队签订氨基酸应用研究开发战略合作协议


1月8日,中国工程院院士、亚热带农业生态研究所首席科学家印遇龙院士及其团队与华恒生物签订氨基酸应用研究开发战略合作协议,双方将围绕氨基酸在动物营养领域的创新研究与产业化应用展开深度合作。此次战略合作的达成,标志着科研机构与高新技术企业在动物营养领域的协同创新进入新阶段。双方将整合资源、共建平台,致力于氨基酸相关技术的深度研发与市场推广,共同推动我国动物健康养殖研究迈向更高水平。



4.“秸秆合成生物转化项目”签约落户江苏扬州


1月13日,中科康源(唐山)生物技术有限公司(以下简称“中科康源”)“秸秆合成生物转化项目”正式落户江苏扬州宝应县,并在宝应县举行秸秆合成生物转化项目签约仪式。该“秸秆合成生物转化项目”由夏集镇引进、落户在安宜镇(高新区),规划总产能60万吨,总投资10亿元。其中,一期用地约60亩,新建厂房3万平方米,设备投资8000万元,建设15万吨秸秆生物转化发酵饲料生产线,投产达效后年开票销售额超3亿元,纳税额超800万元。二期计划投资建设20万吨秸秆糖化单细胞蛋白饲料生产线。



5.中国生物制药12亿元全资收购赫吉亚生物,完善小核酸药物慢病赛道布局


1月13日,港股制药龙头中国生物制药发布公告,宣布以12亿元人民币总价全资收购国内siRNA创新药企赫吉亚生物,这是国内小核酸领域首个由大型药企发起的重磅并购案,标志着我国小核酸药物产业化进入整合升级阶段。


小核酸药物(siRNA)是合成生物学与基因治疗交叉领域的核心方向,具有靶向性强、作用持久、适应症广等优势,在慢病、罕见病治疗领域具有巨大市场潜力。赫吉亚生物成立于2018年,核心团队拥有20余年小核酸药物开发经验,已搭建6大肝内/外差异化递送平台,拿下50多项核心专利,现有4个创新药进入临床阶段、20余个项目处于临床前阶段,其中针对LPA靶点的Kylo-11产品已完成中美国际多中心Ⅱ期临床首例给药,实现“一年一针”的超长效给药优势,处于全球领先水平。


中国生物制药在呼吸、肝病、自免等慢病领域已有成熟布局,通过此次收购,将快速获得小核酸领域稀缺的自主技术平台、多元化管线及专业团队,进一步完善在心脑血管、减重代谢、神经系统等慢病领域的布局,形成“传统药物+创新生物药”的协同优势。此次交易不仅是技术攻坚能力与产业化落地能力的精准互补,更将加速我国小核酸药物的临床转化与商业化进程,推动国产小核酸药物在全球市场实现突破。



6.星巴克推出生物发酵酵母蛋白制成的冷萃泡沫


1月15日消息,星巴克印度公司与印度生物发酵酵母蛋白生产商SuperYou合作,推出了一款新的蛋白质冷泡咖啡。SuperYou是由宝莱坞演员兰维尔·辛格联合创立的品牌,它利用生物发酵的啤酒酵母生产纯素蛋白粉,并添加益生菌促进肠道健康。这款蛋白粉,每36克含有24—27克蛋白质,包含全部九种必需氨基酸,PDCAAS评分为1.0(与乳清蛋白、酪蛋白和蛋清蛋白相同)。该产品旨在提高吸收率和消化率,并有助于肠道健康和肌肉恢复。



7.全球美妆巨头欧莱雅启动创新加速器项目L'AcceleratOR


1月20日,全球美妆巨头欧莱雅宣布,其价值1亿欧元(约合8.11亿元人民币)、为期5年的可持续创新加速器项目"L'AcceleratOR"首批投资名单出炉,首批13家初创企业入选。这13家"变革者"从全球101个国家近1000份申请中脱颖而出,将与欧莱雅携手,聚焦气候、自然与循环经济三大核心领域,以技术创新破解行业可持续发展瓶颈。这一项计划为期5年,总投资达1亿欧元,由欧莱雅与剑桥大学可持续发展领导力研究院(CISL)联合运营。此次入选的企业精准覆盖四大核心创新方向,形成了从原料、包装到循环利用、数据管理的全链条可持续解决方案矩阵,每一项技术都彰显着“自然向好”的创新理念。



8.Balenciaga2026春季系列推出2款生物工程丝蛋白纱线服装


1月22日,Balenciaga在2026春季成衣系列中推出了2款采用生物工程丝蛋白纱线制成的服装。这两款单品(一件白色衬衫和一件黑色衬衫裙)现已在指定门店和线上发售。此次纱线由AMSilk提供,在德国研发,采用基因工程改造的微生物进行微生物发酵生产。工艺上,先复制基于蜘蛛丝DNA的蛋白质,然后将这些蛋白质聚合并纺成纱线,由这种纱线编织而成的材料质地和外观与传统丝绸相似。AMSilk的面料经认证不含微塑料,可完全生物降解,且已获得纯素协会的认可,并经霍恩斯坦纺织品测试研究所进行皮肤安全性测试。这是 AMSilk 的材料首次应用于商业时尚产品中。



9.糖能科技与江南大学签署战略合作协议


2026年1月22日,浙江糖能科技有限公司(以下简称“糖能科技”)与江南大学正式签署合作协议,共同成立“浙江糖能科技有限公司—江南大学联合创新中心”,标志着双方在生物基材料食品应用领域的深度合作全面启动。


此次校企强强联合,将以食品级5-羟甲基糠醛(5-HMF)为核心,聚焦绿色抑菌产品与功能性健康食品的研发与转化,推动产学研融合迈向新高度。联合创新中心以“优势互补、协同共赢”为宗旨,聚焦5-HMF在食品领域的高值化应用,围绕配方优化、活性评价、机制解析及产品申报等核心任务,开发食品级消杀产品与功能食品,让生物基材料绿色价值落地民生领域。



10.上市公司携手宁波材料所实现竹材加工余料的“高值材料化”


1月26日,双枪科技股份有限公司(以下简称“双枪科技”)发布消息称,已与中国科学院宁波材料技术与工程研究所(以下简称“宁波材料所”)正式签订《竹基禾塑复合材料技术转让(专利实施许可)合同》。双方将依托宁波材料所原创的竹基禾塑新材料技术,围绕高性能材料及制品的产业应用方向,开展深层次产学研协同合作。竹基禾塑复合材料是以竹材加工余料与塑料基材复合而成的新型高性能生物基环保材料。


在竹材制品制造中,超过50%的竹材原料最终形成不规则外形的加工余料,这些余料多数仅能被低收率转化为燃料颗粒、竹炭等产品。而竹基禾塑材料技术的诞生,致力于从根本上解决这一问题,通过实现竹材加工余料的“高值材料化”,将其转化为高性能材料制品,为推动全行业更加合理地进行竹材资源的综合利用、提升全竹产业链附加值,打造关键技术。

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资本动态


一、生物制造重要收并购盘点 


1. 信宸资本打造“控盘并购”结合协同退出新样本:嘉信立恒拟作价9.17亿并入新大正


近日,新大正物业集团股份有限公司(证券代码:002968.SZ,证券简称:新大正)正式披露发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书(草案),宣布以约9.17亿元对价收购嘉信立恒设施管理(上海)有限公司(企业简称:嘉信立恒)75.1521%股权。


这一交易可视为中信资本旗下信宸资本完成“控盘型并购整合+产业协同退出”的经典案例,为私募股权基金参与产业升级提供具备参考价值的实践样本。


2. 百亿美元收购!重磅 COPD 新药国内申报上市


1 月 27 日,CDE 官网显示,恩司芬群吸入混悬液(Ensifentrine)在华申报上市,用于治疗慢性阻塞性肺病(慢阻肺,COPD)。


恩司芬群是首款用于维持治疗慢阻肺的吸入疗法,原研为 Verona Pharma,为吸入型磷酸二酯酶 3/4(PDE3/4)抑制剂,能够同时实现扩张支气管和抗炎双重效果,在 2024 年 6 月获 FDA 批准上市用于治疗 COPD。2025 年 7 月 9 日,默沙东宣布收购 Verona Pharma,总交易价值约为 100 亿美元。


3. 默克中止收购Revolution Medicines


据《华尔街日报》报道,默克已中止了以约300亿美元(约合43万亿韩元)收购RevMed的讨论。双方未能就收购价格弥合分歧,导致谈判破裂。这一估值分歧的根源,直指RevMed近期的股价异动。本月初,因有消息称其与艾伯维(AbbVie)的收购谈判取得进展,RevMed股价一度飙升约50%。目前,该公司的市值约为230亿美元。


默克首席执行官罗伯特·戴维斯(Robert Davis)在本月初的摩根大通医疗健康大会上已表露了对大型并购的谨慎态度,称公司“主要专注于150亿美元以下的交易”。此次300亿美元级别的谈判触礁,似乎印证了这一策略。



2.生物制造重要投融资盘点


1. 晶泰科技与东阳光药成立新公司


2026年1月26日,晶泰科技宣布与东阳光药签署重磅战略合作协议。双方拟成立合资公司,深度融合晶泰科技AI+机器人药物研发平台的领先优势,与东阳光药在多靶点研发数据、生物学见解与管线开发经验的深厚积累,通过共建AI+机器人联合实验室与非临床药物大模型,解决长期困扰药物研发的诸多挑战,实现底层技术与新药管线开发及商业化的全方位合作。


本次合作中,东阳光药预计将投入数亿元,两家公司将以打造行业领先的AI药物研发引擎并实现技术出海为目标,构建"管线共创+技术共赢"的多元盈利模式。根据战略合作协议,双方聚焦以下合作:


(1)成立联合实验室,联合开发创新药物管线双方共建联合实验室,以AI驱动的自动化为目标,依托深圳晶泰自动化实验平台技术和部署经验,实现"设计—构建—测试—学习"研发闭环,聚焦自身免疫性疾病,共同发现候选药物并由合资公司推进。


(2)大模型联合开发及推广基于本公司多靶点的高质量非临床数据,与深圳晶泰的AI算法平台与大模型训练能力结合,开发对标行业前沿主流商业软件的PB-PK预测大模型,并共建覆盖药物研发全生命周期的AI药物研发引擎。依托深圳晶泰全球化的商业网络和AI平台产品化经验,推广本集团自主开发的"HEC-SynAI药物合成大模型"和"HEC-PharmAI制剂大模型",以及新一代PB-PK大模型。


(3)创建"模型即服务"(MaaS)的商业模式双方计划以"算力支撑+数据开发+生态共享"模式共建AI超算平台,向学界与业界开放合作成果,将数据资产和AI产品转化为"模型即服务"(MaaS)的商业模式。东阳光药董事会认为,战略合作协议为缔约方提供宝贵机会利用各自资源及专业知识,为彼此创造互利及协同效应。


2. 百懿药业完成近亿元Pre-A轮融资


投资方:龙磐投资领投,上海生物医药基金与杭州资本共同投资。


百懿药业是一家聚焦神经系统及相关重大未满足临床需求的创新生物医药公司,致力于开发具备全球竞争力的差异化生物药产品。目前,公司已构建起以偏头痛为核心的创新管线布局,管线覆盖急性偏头痛治疗、慢性及难治性偏头痛预防等适应症,率先应用多通路机制开发下一代药效持久、稳定的药物。公司已布局了国际领先的疼痛管理资产组合,面对欧美及全球临床市场的迫切需求,具备进一步拓展国际市场的潜力。


3. 士泽生物完成 4亿元B/B+及C1轮融资 


投资方:完成的 B/B+轮市场化融资由三生制药领投,泰珑/泰鲲资本及凯莱英医药集团联合领投,建发新兴投资、苏州天使母基金、七晟资本、信熹资本、天汇资本等联合投资,峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东持续追加投资;已完成的 C1 轮市场化融资由国新基金领投,余姚工投跟投。


士泽生物专精于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC 衍生细胞药用于治疗具有明确未被满足临床需求的重大或危重神经系统疾病(CNS Diseases),已获得中国国家药监局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(U.S.FDA)正式批准的八项中美注册临床试验批件,多款通用型 iPSC 衍生神经细胞新药已处于注册临床试验 I+II期阶段。


4. 赛纳思医疗完成超亿元A轮融资


投资方:国中资本和夏尔巴投资共同领投,元禾原点、辰德资本、中鑫资本、苏州工业园区科创基金跟投。


赛纳思核心产品“室间隔射频消融系统”已进入国家创新医疗器械特别审查程序,并获得FDA突破性器械认定,临床价值获权威认可。该产品采用的PHASE术(经皮螺旋电极室间隔消融术Percutaneous Helical Ablation of Septal hypErtrophy),融合成熟起搏电极与冷盐水消融技术,实现经皮、精准、微创的室间隔心肌消融,为全球约1500万梗阻性肥厚型心肌病患者提供替代外科手术与酒精消融的创新选择。


目前已在首都医科大学附属北京安贞医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院等多家临床机构开展临床入组,产品品质与临床价值获得权威验证。本轮融资将全力推动产品规模化临床推广与国际合作,加速解决该领域长期未满足的临床需求,让安全有效的创新疗法惠及更多患者。


5. 原启生物完成7000万美元C1轮融资


投资方:北京市医药健康产业投资基金、启明创投及一家全球领先的医疗基金领投,QIA(卡塔尔主权基金)、NGS(澳大利亚养老基金)、亦庄国投、骊宸投资、瑞锋资本等机构跟投。


原启生物是一家临床阶段的生物技术公司,致力成为创新驱动的全球领先肿瘤免疫疗法开拓者,目前专注开发创新型细胞疗法,以解决全球肿瘤学和免疫学领域未被满足的医疗需求。通过自主创新的Ori®Ab抗体筛选和工程平台、Ori®Armoring结构平台及OnGo(Fast)CMC领域积累的专识,原启生物开发了多条治疗实体肿瘤和血液肿瘤的产品管线,并在探索性临床研究中验证出良好的安全性和有效性,相关临床研究数据分别在2021 ASCO、2022 ASCO、2022 EHA、2024 ASCO、2024 SITC、2024 ASH、2025 AACR、2025 ASCO、2025 EHA以及《柳叶刀血液学》等国际会议以及国际学术期刊发布。原启生物始终致力于通过创新技术推动细胞治疗领域的发展,为患者带来新的希望。


6. 双链RNA技术开发生物农药!德国初创公司获350万美元种子轮投资


1月27日,德国生物技术初创公司SenseU宣布由Capnamic领投的种子轮融资中筹集了 300 万欧元(350 万美元),用于开发以双链 RNA (dsRNA) 为特色的生物农药。RNA干扰(RNAi)可以作为一种精准的害虫防治工具,利用RNA选择性地干扰昆虫、线虫、真菌和病毒中的靶基因,能在不损害土壤、植物或野生动物的情况下消灭害虫。


SenseUP 拥有可以应对所有这三个挑战的专利技术:


(1)稳定性:SenseUP 将双链 RNA 包裹在其宿主微生物(棒状杆菌菌株)的细胞壁内,这使得生物农药可以在室温下储存 18 个月以上。


(2)成本:SenseUP利用在高产棒状杆菌菌株中发光的生物传感器,可以筛选数百万株菌株,并快速识别最佳宿主候选者,从而生产出在价格上可能与合成化学品竞争的生物农药。


(3)应用范围广泛:SenseUP通过将多种双链RNA序列组合在单个细胞中,可以开发出能够同时防治多种害虫的单一生物农药,而无需推出多种需要分别获得监管部门批准的独立产品。SenseUP目标是不仅可以在一种棒状杆菌菌株中生产一种双链RNA ,还可以生产四五种。

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国创中心大事记


一、2025年国创&市创中心年度考核汇报会成功举办


2026年1月19日,2025年国家生物制造产业创新中心&深圳市生物工程产业创新中心年度考核汇报会在国创中心A栋1层报告厅成功举办,中国科学院深圳先进技术研究院党委书记、副院长吴创之莅临会议。本次会议共有47位员工逐一进行年终工作汇报。



二、内蒙古自治区副主席奇巴图率队来访调研


2026年1月23日,内蒙古自治区副主席奇巴图率队来访考察调研,国家生物制造产业创新中心总经理罗巍、深圳市星博生辉私募创业投资基金创始人丛永俭陪同并对展厅进行详细讲解。考察期间,罗巍总经理与随团来访的通辽市副市长白立柱一行座谈。会上,白立柱副市长携各职能部门对通辽市风光资源,绿电优势进行系统性介绍,希望在生物制造领域与国创中心开展系列合作。中心孵育企业中农秸美、库思生物向白市长展示公司产品,并对生物制造制糖等技术展开讨论。

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洞点观察

深圳科技金融发展现状分析与启示


编者按:2026年1月5日,省工业和信息化厅牵头会同省发展改革委,在深入调研和广泛征求意见基础上,研究制定并印发了《广东省推动生物制造赋能制造业的若干措施》,提出要加强服务保障,引导银行、保险、融资担保、创业投资、股权投资等金融机构加大对生物制造领域的投资。生物制造产业作为融合前沿生物技术与现代制造体系的关键领域,具有研发周期长、资金需求巨大、市场风险高等显著特点,传统以抵押担保和短期盈利评估为核心的金融模式难以有效适配其发展需求。在全球经济加速向创新驱动转型的背景下,科技金融已成为推动科技创新、产业升级的核心力量。本文旨在梳理分析深圳科技金融服务现状,为国创中心入驻企业乃至全市生物制造产业向上发展提供金融服务指引。



一、深圳市科技金融发展基本情况


近年来,深圳市深入贯彻中央金融工作会议和中央经济工作会议精神,深入调研科技型企业发展特点和金融需求,优化金融资源配置,加大对科技型企业直接融资和间接融资的支持力度。


一是设立100亿元的天使母基金、20亿元科技创新种子基金;


二是引导社会资本投早、投小、投长期、投硬科技;


三是积极推动腾飞贷、科技支行、科技保险等加快提质扩面;


四是加强对各类科技型中小企业特别是初创企业的信贷支持,积极探索风险补偿分担机制,进一步完善科技金融服务体系。实现科技金融供给侧精准发力,助力科技型企业创新发展。


世界知识产权组织发布的2024年全球创新指数(GII)百强科技集群名单中,“深圳—香港—广州”科技集群连续5年全球第二位。2024年以来,深圳推动科技创新和技术改造再贷款政策红利较快惠及企业。截至2025年2月末,已有570余家科技企业、48个项目获批贷款172亿元,深圳科技型企业贷款余额突破1.1万亿元。



二、深圳市科技金融重点项目


当前,深圳市科技金融体系以支持科技创新全周期为核心,已形成重点突出、协同联动的五大支柱。


一是以风险投资为代表的股权融资,培育早期硬科技企业;


二是以科技贷款为核心的债权融资,包括知识产权质押、股贷联动等特色产品;


三是通过科技保险转移研发、产品责任与市场风险;四是通过政府基金、风险补偿资金池等机制实现风险分担,撬动社会资本;


五是依托科技支行、专属团队与数字平台提供高效金融服务。


这五大类工具相互衔接,共同构建了覆盖企业种子期、成长期到成熟期的多元化科技金融生态。


(一)风险投资

1.深圳天使母基金

深圳市天使投资引导基金有限公司(简称“深圳天使母基金”)是深圳市人民政府投资发起设立的战略性、政策性基金;是深圳市对标国际一流,补齐创业投资短板,助力种子期、初创期企业发展的政策举措。深圳天使母基金2018年由深圳市引导基金出资成立,目前规模100亿元,是国内规模最大的天使投资类政府引导基金。深圳天使母基金专注投资培育战略性新兴产业和未来产业,致力于引领天使投资行业,培育优秀初创企业,完善“基础研究+技术攻关+成果产业化+科技金融+人才支撑”的全过程创新生态链,成为全球领先的天使母基金,为深圳打造国际风投创投中心和国际科技、产业创新中心提供有力支撑。


截至2025年7月,深圳天使母基金已签约子基金84支,推动社会募资超140亿元,投资天使阶段项目1081个,涵盖新一代信息技术、生物医药、高端装备等战略性新兴产业,培育出241家潜在独角兽和7家估值超10亿美元的独角兽企业。深圳天使母基金坚守“投早、投小、投长期、投硬科技”定位,聚焦深圳“20+8”战略新兴产业集群,已形成多层次资本支持体系。


2.种子基金

2023年11月,深圳天使母基金发布《深圳市科技创新种子基金申报指南及遴选办法》(以下简称《办法》),标志着深圳种子基金正式落地。《办法》提出,深圳市科技创新种子基金(以下简称“种子基金”)认缴总规模20亿元,由市财政局通过深圳市引导基金投资有限公司,视种子基金实际运行情况,依法依规统筹安排相关资金。投资方向上,种子基金将通过各类子基金,支持具有自主知识产权、科技含量高、创新能力强的种子期科技项目,链接全球科技创新资源,促进技术创新和科技成果转化。在投资方向上,种子基金主要投资于深圳市扶持和鼓励发展的战略性新兴产业和未来产业的相关领域。在投资标的上,该基金参股的子基金须投向极早期初创企业及追加投资的项目。


相较其他基金,该种子基金按照“政府引导、市区联动、更早更小、风险容忍”的原则,重点发挥早期引导作用,相关突破主要体现在三个方面。一是出资比例高达80%。该基金的出资结构上,市、区两级引导基金合计认缴出资比例原则上不超过子基金目标规模的80%,这一出资比例甚至高于深圳“20+8”产业基金70%的出资比例,彰显了深圳培育早期创新的力度。二是存续期延长为15年。种子基金打破了此前5到10年的惯例,存续期延长为15年。这更加符合极早期创新企业的发展周期和规律。三是向子基金让渡超额收益。对于满足相关要求且盈利的子基金,种子基金在收回实缴出资及5%的基准收益后,将投资于深圳地区项目所得的超额收益对子基金管理机构和其他非深圳市属财政资金出资人进行让利。让利力度之大,也表明了深圳引导社会资本共同培育早期创新的诚意。


3.20+8产业基金

“20+8”产业发展政策出台后,深圳按照“一集群一基金”思路,已公开征集“20+8”产业基金第一批和第二批基金管理人。第一批涉及4个重点产业方向,包括合成生物、智能传感器、新能源汽车、生物医药产业,基金目标规模达165亿元。第二批围绕7个产业集群,以市场化方式配置5只专项基金,包括新材料产业基金(目标规模30亿元)、高端装备产业基金(目标规模20亿元)、数字创意装备产业基金(目标规模10亿元)、脑科学与类脑智能产业基金(目标规模10亿元)、细胞与基因产业基金(目标规模15亿元),基金目标规模共计85亿元。

表1.深圳生物领域重点产业基金情况梳理


4.深圳市引导基金

自2015年至2025年3月初,深圳财政已实缴出资超1500亿元,分批次设立13支政府投资引导基金,累计撬动资本近5000亿元,设立300余支子基金,构建起地方级最大体量的政府投资基金群,形成覆盖天使期到成熟期的全生命周期接续投资体系。


深圳市引导基金市场化投资策略带来显著成效。过去10年,深圳市引导基金“集团军”累计支持8000余个产业项目,助力超1500家企业成长为“专精特新”企业,支持了一批比亚迪半导体、云天励飞、华大基因、迈锐医疗、微芯生物、大疆创新等优质创新创业企业,近600家企业成功上市,成为国内培育上市公司数量最多的政府引导基金。同时引导基金总体放大倍数约为4.5倍,单独以市场化子基金计算,放大倍数达6.1倍,常年位居清科/投中等地方政府引导基金榜单前列,如中国最受GP关注政府引导基金TOP30第一名等,成为全国地方引导基金的发展标杆。


(二)科技贷款

1.腾飞贷

科技型企业往往同时具备高风险和快成长的特点。然而,传统信贷模式往往因风险控制而无法充分覆盖企业需求。“腾飞贷”核心是“股贷联动”的创新机制,在信贷关系中引入远期收益分享因素,也就是银行先给予企业额度较大、期限较长的贷款资金,在企业发展壮大后再适当分享企业发展成果,实现贷款风险与收益的跨期平衡。


“腾飞贷”3.0由人民银行深圳市分行指导辖内银行推出。其中“腾飞贷”1.0版本聚焦“贷款利率挂钩企业经营成果”,2.0版本注重“贷款+未来长期金融服务”,3.0版本则关注“贷款+分享企业超额增值收益”,在银行信贷环节打通股权与债权的闭环。截至2025年11月末,深圳市“腾飞贷”已累计为146家企业提供授信86.3亿元。


2.园区贷

为解决园区小微企业融资难的痛点,国家金融监督管理总局深圳监管局于2024年7月联合深圳市中小企业服务局印发《关于大力推动“园区贷”的工作方案》。首批选择11家银行和10家小微企业创业创新示范基地园区,以“结对制”形式开展“园区贷”试点,推动园区与银行信息交互、资源整合。


截至2025年10月,作为试点初期的阶段性成果,首批试点银行对试点园区内企业的累计授信金额已超115亿元,充分印证了“园区金融”模式的生命力。以中国工商银行深圳市分行为例,作为首批试点银行,截至2025年8月末,在包括首批试点园区在内的全市超300个园区中,该行已累计为2700余家入园企业提供授信超130亿元,其中专精特新、高新技术企业获授信66亿元。


3.种子贷

“种子贷”由深圳市财政局指导推动、龙岗金控公司辖属兴业担保公司与深圳征信平台合作开发。该产品旨在支持具有自主知识产权、科技含量高、创新能力强的种子期项目,推动技术创新和科技成果转化。重点面向“两有两无”(有高水平专家团队、有核心技术,无资质、无稳定现金流)企业,通过政策性担保贷款,精准匹配初创企业融资需求,助力解决企业融资难题。2025年6月上线当日即有5家种子期企业获得170万元资金支持。目前“种子贷”业务已累计服务1052家种子期科技企业,合计融资9.19亿元。


4.科技成果抵押贷款

2023年,《深圳市知识产权局 中国人民银行深圳市分行 国家金融监督管理总局深圳监管局 深圳市地方金融管理局联合印发〈关于进一步加强知识产权质押融资工作的指导意见〉的通知》(深知联〔2023〕1号),明确支持以专利、商标、著作权等科技成果作为质押物获取贷款。


2025年,深圳市知识产权局、国家金融监督管理总局深圳监管局征集32家银行机构共62款知识产权质押融资相关产品,汇编形成《深圳市2025年知识产权质押融资“鹏知贷”系列产品清单》,在降低贷款利率、拓展质押物范围、增加产品数量及扩宽产品覆盖面等方面实现全面升级,深圳市中小微企业可通过该产品清单自主选择适合自身的知识产权质押融资特色产品,进一步推动金融服务的直达性和可获得性,助力深圳市构建具有深圳特色、运行良好高效的知识产权金融生态体系。


(三)科技保险

1.种子基金风险补偿

2024年,深圳在第二十六届高交会上发布科技创新种子基金风险补偿方案,引入科技保险为“耐心资本、大胆资本”保驾护航,推动硬科技成果产业化。风险补偿方案将引入科技保险补偿,以种子基金投资的种子期企业或项目为保险标的,通过保险分担被投项目的科技成果转化风险,保险期限最长可达15年。


在子基金到期时,由专业第三方机构对科技成果转化结果进行认定,对于未能成功转化的项目,保险机构将根据约定赔偿相关方的损失。同时,建立“保投联动”模式,保险资金可以通过“优先认购权”参与种子期项目投资。通过这样一系列制度设计,破解早期项目风险高、周期长等资本“不愿投、不敢投”的痛点。


2.“三首”产品专项科技保险

“三首”工程是指首台(套)重大技术装备、首批次重点新材料、首版次软件推广应用。


一是首台(套)重大技术装备保险,针对经过创新研制、具有自主知识产权但尚未取得市场业绩的首台(套)重大技术装备。该保险补偿因装备质量问题导致的用户损失,降低企业推广新技术装备的风险。


二是首批次重点新材料保险,针对企业自主研制的首批次重点新材料,保障新材料在应用过程中因性能缺陷等问题造成的损失。通过保险机制分担企业风险,促进新材料的推广应用,支持新材料产业的发展。


三是首版次软件保险,针对基于突破性算法或架构开发的首版次软件产品,保障软件在使用过程中因功能缺陷、安全漏洞等问题导致的用户损失。


该保险有助于推动软件创新,提升软件产品的市场信任度。


3.其他科技保险

其他诸多科技保险产品均旨在精准覆盖科技创新活动中的特殊风险环节,为企业提供更为全面的风险缓冲。


一是护航研发核心环节,如研发费用损失保险,对研发失败导致的直接投入损失提供补偿;


二是强化知识产权全链条保护,不仅包括国内的专利保险,更延伸至海外知识产权侵权责任保险,为企业“出海”保驾护航;


三是赋能科技型中小企业融资,例如通过与担保机构(如“中小担”)合作的小额贷款保证保险,帮助轻资产企业获得信贷支持;


四是促进科技成果转化,探索中的“科技成果先用后付保险”,旨在降低市场端对新产品、新技术的试用风险,加速创新成果的市场化应用。


(四)风险分担

1.科技金融项目(贷款贴息贴保)

该政策是指政府通过财政资金,对符合条件的科技型中小微企业获得银行贷款所实际支付的利息及担保费用给予补贴,以直接降低企业的融资成本。例如,深圳市科技创新局的贴息贴保项目,通常按企业实际支付利息和担保费用的不超过50%给予资助。此项政策精准作用于企业融资的“价格端”,有效缓解“融资贵”问题。除市级政策外,深圳各区(如龙华区、光明区)也普遍设有配套的贴息贴保政策,资助比例和上限各有规定,形成了市、区联动的立体化支持体系。企业需关注市区两级科技主管部门发布的年度申请指南,按要求完成备案、贷款与还款后即可申报。


2.中小微企业银行贷款风险补偿资金池

此项机制由政府财政出资设立资金池,对合作银行为本地中小微企业发放贷款后形成的不良贷款,给予一定比例的风险补偿,旨在激发银行“敢贷、愿贷”的积极性。根据深圳市最新出台的实施细则,资金池总规模已达50亿元人民币。补偿标准并非固定为30%,而是根据贷款金额实行分档梯级补偿:单户贷款余额不超过500万元的,补偿比例最高可达40%;超过500万元至1500万元的部分,补偿30%;超过1500万元至3000万元的部分,补偿20%。此外,对国家高新技术企业、专精特新企业等重点企业的贷款,补偿比例可在上述基础上再提升10个百分点。该机制通过政府信用为银行分担风险,显著扩大了中小微企业的信贷可得性。


3.担保机构代偿

政府通过设立融资担保基金或风险补偿资金,对为中小微企业提供融资担保服务的合作担保机构,在其发生代偿损失时,按约定比例给予风险分担支持。例如,深圳市级中小微企业融资担保基金曾明确,对担保业务发生代偿时,基金与担保公司按5:5的比例分摊风险。南山区设立的民营企业融资担保基金也规定,可为合作担保机构承担最高不超过实际代偿金额50%的风险。该模式通过为担保机构“再担保”或“分险”,增强了担保机构的资本运作能力和抗风险能力,从而鼓励其更大胆地为缺乏抵押物的轻资产科技企业提供信用增信,是破解“融资难”的关键性制度安排。


(五)金融服务

深圳市通过构建多层次、全周期的科技金融服务生态,为产业发展提供坚实支撑。其核心举措涵盖五大方面:


一是建设高能级交易平台,依托深交所打造全国性知识产权和科技成果交易中心,已累计促成技术交易金额超49亿元,高效连接技术市场与资本市场。


二是强化早期项目培育,通过“天使荟”等平台提供“空间+投资+孵化”三位一体服务,其“金种子”等计划已培育出大批高新技术与专精特新企业。


三是畅通企业上市渠道,“星耀鹏城”平台整合各类资源,为企业提供“政策一站通、诉求一键提”等一站式上市服务。


四是设立专业化服务机构,在前海、河套等区域已布局45家监管认定的科技支行,实施专项考核,截至2025年6月末,全市科技贷款余额已突破2万亿元。


五是推动服务下沉基层,通过建设遍布各区的“金融驿站”,为企业量身定制融资方案,提供“一条龙”服务,有效打通金融服务“最后一公里”。


这些举措共同构成了覆盖科技成果转化、企业初创、成长到上市全过程的金融服务支持体系。



三、深圳生物制造企业金融服务对接建议


生物制造产业作为融合前沿生物技术与现代制造体系的关键领域,具有研发周期长、资金需求巨大、技术迭代与市场风险高等显著特点,其成功产业化往往能带来显著的回报与广泛的产业带动效应。


这一特性使得传统以抵押担保和短期盈利评估为核心的金融模式难以有效适配其发展需求。因此,推动产业高质量发展,必须聚焦于金融供给侧的结构性创新和企业自身的抗风险能力。


(一)系统规划全周期资金结构与现金流管理

企业应摒弃被动、零散的融资方式,主动以金融工程为方法论,对资金需求进行前瞻性、系统化设计。核心是构建“阶梯式、多工具”的动态资本规划。在研发早期,资金结构应侧重风险投资与政府引导基金,利用其风险容忍度支持基础探索;进入中试与放大阶段,则需引入“研发贷”、知识产权证券化等适配产品;至产业化阶段,应综合运用供应链金融、项目融资乃至Pre-IPO轮融资,匹配规模化开支。相关金融服务取舍的关键在于“现金流与发展节奏的精细匹配”,确保在每一个“烧钱”关键期都有适配的“金融燃料”无缝接续,避免因资金断档导致创新过程中断。


(二)深化知识产权金融化创新

针对生物制造企业核心资产多为专利、技术秘密、菌种库等无形资产的特点,须大力拓展知识产权金融化的深度与广度。首要任务是建立“高权威性、市场认可”的内部与外部知识产权价值评估与管理体系。企业应联合专业评估机构,定期对核心专利组合进行技术成熟度(TRL)评估与货币化估值,为金融化操作奠定可信基础。在此基础上,积极主导设计多元化的知识产权融资产品。除持续推进质押贷款外,更应探索基于未来特定技术许可收益权的资产证券化(ABS)、以知识产权作价入股设立合资企业等。建议联合深圳本地金融机构,针对行业共性技术构建“专利池”进行集中打包融资,显著提升无形资产的流动性和融资效率。


(三)构建全流程风险控制体系

生物制造的高风险特性要求企业必须建立比传统行业更前瞻、更立体的风控体系,将风险管控从“事后补救”转为“事前布局与事中隔离”。核心是建立“技术风险-市场风险-金融风险”联动的量化评估与对冲机制。企业可前瞻性地配置知识产权保险、研发保险等定制化保险产品,实现风险转移。在内部管理上,需建立健全覆盖研发、生产、合作、融资各环节的内控流程与合规审查,特别是对引入的对赌协议、股权回购等金融条款进行压力测试,防止因融资行为本身引发新的重大风险,保障企业在安全边界内实现创新突破。

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以上内容由国家生物制造产业创新中心智库、发展规划部整理汇编,涵盖2026年1月合成生物产业动态及前沿科技,一起速览最新资讯吧!