近日,粤港澳大湾区细胞生物技术产业转化交流会在珠海圆满落下帷幕。本次会议以细胞治疗产业转化为核心,围绕细胞技术临床应用、产业化落地与质量管控体系建设三大关键议题展开,汇聚政府主管部门、科研机构、临床专家与产业代表,为粤港澳大湾区细胞治疗产业搭建了高效协同的产学研用对接平台,推动产业在规范中创新、在协同中突破。

      珠海发力细胞治疗,布局“第三种治疗模式”

细胞治疗被视为继药物治疗和手术治疗之后的“第三种治疗模式”,已成为全球生命科学和医疗科技竞争的战略前沿。全国卫生产业企业管理协会会长窦熙照在会上指出,我国已发展为全球第二大细胞治疗市场,产业规模呈现快速增长态势。这既是科技进步的必然结果,也承载着公众对更高质量医疗服务的期待。

在这一背景下,粤港澳大湾区凭借制度创新、科研基础和产业资源集聚优势,正成为我国细胞治疗产业布局的重要高地。珠海高新区科技产业局副局长尹抒怡表示,作为珠海实施创新驱动发展战略的主阵地,珠海高新区正将细胞治疗等未来产业作为重点方向,坚持以科技创新为核心支撑,构建“热带雨林式”的全链条产业生态,最大限度降低科技型中小企业的创新成本与发展风险。

      企业成长印证区域产业沃土

政策环境与产业基础的叠加效应,正在被企业清晰感知。扎根珠海发展的生物科技企业伯特赛耳,其成长路径成为区域产业演进的一个缩影。企业从实验室阶段起步,逐步建成符合国际标准的细胞制备中心,并形成具备自身特色的产品管线。公司总经理李红燕表示,企业发展“离不开珠海持续的支持与滋养”,大湾区的政策红利和完善的产业配套,为细胞治疗企业提供了长期发展的优质土壤。

      聚焦“转化难题”,政产学研医协同破局

尽管前景广阔,细胞治疗从科研成果走向临床应用、再到规模化产业发展,仍面临技术、监管、临床验证和商业模式等多重挑战。本次交流会的核心关键词正是“产业转化”,旨在通过多方对话,打通创新链与产业链之间的关键环节。

尹抒怡指出,该平台是连接科学发现与产业应用的重要桥梁。未来,珠海将推动政产学研医深度融合,鼓励组建创新联合体,围绕实体瘤治疗、通用型细胞药物等重点方向协同攻关,并通过“揭榜挂帅”等机制给予精准支持。同时,在知识产权保护、医疗器械注册、临床试验伦理协作等方面持续优化服务体系,让科研人员和企业能够更专注于“从0到1”的原创突破和“从1到100”的产业放大。

      以临床与规范为核心,夯实产业根基

临床应用是细胞治疗产业落地的关键一环。

中华医学会检验分会原主任委员丛玉隆强调,细胞治疗发展必须坚持安全为先、规范为基,亟需加强临床研究与产业应用之间的衔接机制。全国卫生产业企业管理协会常务理事刘保池结合自身多年临床经验,系统梳理了细胞治疗从基础研究走向临床实践的关键节点,为产业发展提供了具有可操作性的参考。

在监管与质量层面,随着国家药监局发布《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》,行业已步入规范化发展的新阶段。伯特赛耳研发实验室技术总监蔡璟琳在会上作《细胞因子诱导的杀伤细胞应用技术规范》主题分享,结合企业实践,从细胞采集、培养、扩增到临床输注的全流程,系统解析了质量控制的关键节点,为产业端落实监管要求提供了清晰路径。

      在规范中创新,在协同中加速

此外,与会专家还围绕免疫细胞的临床价值、间充质干细胞应用前景以及AI技术在疗效评估与质量控制中的潜在作用等前沿议题展开深入探讨,多元视角进一步拓宽了细胞治疗技术转化的想象空间。

总体来看,本次粤港澳大湾区细胞生物技术产业转化交流会,不仅展示了珠海及大湾区在细胞治疗领域的战略布局,也释放出一个清晰信号:在政策引导、技术创新与临床规范的协同推进下,细胞治疗产业正从探索期加速迈向规范化、规模化发展的新阶段。

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